Cronyxin vet. 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flunixinmeglumin

Tillgänglig från:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-kod:

QM01AG90

INN (International namn):

flunixin meglumine

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; flunixinmeglumin 83 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt

Terapiområde:

Flunixin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 4 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-07-31

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cronyxin vet. 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Flunixinmeglumin 83 mg/ml motsvarande flunixin 50 mg/ml
Injektionsvätskan är en klar, färglös till ljusgul lösning.
3.
DJURSLAG
Häst, nöt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
_Häst: _
Används vid smärttillstånd i muskler, leder och skelett, t ex
fång, och för att lindra buksmärtor
vid kolik.
_Nöt: _
Används vid smärttillstånd i muskler, leder och skelett, t ex
fång.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte om djuret lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom,
djuret löper risk för att utveckla magsår
eller djuret lider av ett tillstånd med ökad blödningstendens.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Vid behandling av gamla djur eller djur yngre än 6 veckor bör
veterinären överväga att minska dosen
och klinisk kontroll utföras. Behandling av uttorkade djur eller djur
med lågt blodtryck bör undvikas
eftersom detta innebär ökad risk för njurskada.
Flunixin är giftigt för asätandefåglar. Administrera inte till
djur som kan nå näringskedjan för vilda
djur. Vid dödsfall eller avlivning av behandlade djur ska det
säkerställas att dessa inte blir tillgängliga
för vilda djur.
Dräktighet:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under
dräktighet.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Interaktionsstudier (läkemedels påverkan på annat läkemedels
effekt) är inte utförda men följande
kombinationer bör undvikas: Samtidig behandling med andra NSAID,
behandling med potentiellt
njurskadande preparat, kortikosteroider eller läkemedel som hämmar
blodets koagulation.
Överdosering:
Den rekommenderade dosen eller behandlingstiden bör inte
överskridas.
2
Viktiga blandbarhetsproblem:
Ska inte blandas med andra läkemedel före injektion.
7.
BIVERKNINGAR
Häst:
Obestämd frekvens
Gastrointestinal irritation
Gastrointestinala sårbildning
B

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cronyxin vet. 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml Cronyxin vet. injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Flunixinmeglumin 83 mg/ml motsvarande flunixin 50 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH
ANDRA BESTÅNDSDELAR
Propylenglykol
Fenol
Dinatriumedetat
Natriumformaldehydsulfoxylat
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Saltsyra (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, färglös till ljusgul lösning
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst, nöt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
_Häst:_
Smärttillstånd i muskler, leder och skelett, t ex fång. Även
indicerad för att lindra buksmärtor
vid kolik.
_Nöt:_
Smärttillstånd i muskler, leder och skelett, t ex fång.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte om djuret lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom,
djuret löper risk för att utveckla
gastrointestinal ulceration eller djuret lider av ett tillstånd med
ökad blödningstendens.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Vid behandling av gamla djur eller djur yngre än 6 veckor bör
reducerad dos övervägas och klinisk
kontroll utföras. Behandling av dehydrerade eller hypotensiva djur
bör undvikas eftersom detta
innebär ökad risk för renal toxicitet.
Flunixin är toxiskt för asätande fåglar. Administrera inte till
djur som kan nå näringskedjan för vilda
djur. Vid dödsfall eller avlivning av behandlade djur ska det
säkerställas att dessa djur inte blir
tillgängliga för vilda djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Häst:
Obestämd frekvens
Gastrointestinal irritation
Gastrointestinal ulceration
Blödning
Papillär nekros av njuren*
Ändring av blodparametrar
Reaktion på injektionsstället
Anafylaktisk reaktion**
Kollaps*