CRINOREN 5 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ENALAPRIL MALEATO

Tillgänglig från:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

ENALAPRIL MALEATO

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Enalapril

Produktsammanfattning:

CRINOREN 5 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 No Comercializado - CRINOREN 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/12/1988 No Comercializado - CRINOREN 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

1988-09-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CRINOREN 5 MG COMPRIMIDOS
Enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es CRINOREN 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CRINOREN 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar CRINOREN 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CRINOREN 5 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CRINOREN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CRINOREN pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de
la enzima de conversión de
la angiotensina (inhibidores de la ECA).
CRINOREN está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CRINOREN
NO TOME CRINOREN:

si es alérgico al maleato de enalapril o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si alguna vez ha sido tratado de una reacción alérgica a un
medicamento similar a éste, denominado
inhibidor de la ECA

si alguna vez ha tenido hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o
garganta que provocaron dificultad
al tragar o respirar (angioedema) cuando el motivo era desconocido o
hereditario

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un
medicamento para bajar la presión
arterial que contiene aliskirén

Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Crinoren al principio del embarazo –

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CRINOREN 5 mg comprimidos
CRINOREN 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CRINOREN 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
CRINOREN 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato
de enalapril.
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado,
almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
(Véase la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de CRINOREN.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (véase 4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). CRINOREN se administra una
vez al día. En la hipertensión leve,
la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema reninaangiotensina- aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se recomienda una dosis de
inicio d