Crestor 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

rosuvastatinkalcium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rosuvastatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-05-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CRESTOR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CRESTOR 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CRESTOR 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
CRESTOR 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Crestor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Crestor
3.
Hur du tar Crestor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Crestor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CRESTOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
DU HAR ORDINERATS CRESTOR DÄRFÖR ATT:
•
Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall). Crestor används till vuxna, ungdomar och barn
från 6 års ålder för att
behandla högt kolesterol.
•
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt
för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion
medan du tar Crestor.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade hälsoproblem
kan orsakas av en sjukdom som
kallas ateroskleros (åderförfettning). Orsaken till ateroskleros är
att det ansamlas fett i artärerna.
VARFÖR DET ÄR VIKTIGT ATT FORT

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Crestor 5 mg filmdragerade tabletter.
Crestor 10 mg filmdragerade tabletter.
Crestor 20 mg filmdragerade tabletter.
Crestor 40 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium). Varje tablett innehåller
94,88 mg laktosmonohydrat.
10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium). Varje tablett innehåller
91,3 mg laktosmonohydrat.
20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium). Varje tablett innehåller
182,6 mg laktosmonohydrat.
40 mg: Varje tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium). Varje tablett innehåller
168,32 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
5 mg filmdragerad tablett.
Rund, gul tablett, präglad med ”ZD4522” och ”5” på ena sidan
och blank på den andra sidan.
10 mg filmdragerad tablett.
Rund, rosa tablett, präglad med ”ZD4522” och ”10” på ena
sidan och blank på den andra sidan.
20 mg filmdragerad tablett.
Rund, rosa tablett, präglad med ”ZD4522” och ”20” på ena
sidan och blank på den andra sidan.
40 mg filmdragerad tablett.
Oval, rosa tablett, präglad med ”ZD4522” på ena sidan och
”40” på den andra sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär
hyperkolesterolemi; ensamt eller
som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t. ex LDL-aferes)
eller när sådan behandling inte är
lämplig.
2
PREVENTION AV KARDIOVASKULÄRA HÄNDELSER
Prevention av s