Credigyne 0,03 mg / 3 mg 28 compresse rivestite con film

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: myHealthbox

Aktiva substanser:

Etinilestradiolo e drospirenone

Tillgänglig från:

Effik Italia

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

Ethinyl estradiol and drospirenone

Dos:

Compresse gialle (attive):0,03 mg etinilestradiolo e 3 mg drospirenone. Compresse bianche (placebo): nessun principio attivo

Läkemedelsform:

Compressa rivestita con film

Administreringssätt:

Uso orale

Enheter i paketet:

Confezioni da 1, 2, 3, 6 e 13 blister, ognuno dei quali contiene 28 compresse (21 attive e 7 placebo).

Tillverkad av:

Laboratorios León Farma

Terapeutisk grupp:

Progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse

Terapeutiska indikationer:

Contraccezione orale

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CREDIGYNE 0,03 MG / 3 MG 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETINILESTRADIOLO/DROSPIRENONE
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): 
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente 
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane 
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) 
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   PRENDERE   QUESTO   MEDICINALE   PERCHÉ   CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
•
Contenuto di questo foglio:
1.
CHE COS’È CREDIGYNE E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CREDIGYNE
3.
COME PRENDERE CREDIGYNE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CREDIGYNE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE ED ALTRE INFORMAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/11/2014
1.
CHE COS’È CREDIGYNE E A CHE COSA SERVE
•
CREDIGYNE è una pillola contraccettiva, usata per evitare una gravidanza.
Ognuna delle 21 comp

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CREDIGYNE 0,03 mg / 3 mg 28 compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE GIALLE (COMPRESSE ATTIVE): 
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone 
Eccipiente:
Lattosio monoidrato 62 mg
COMPRESSE BIANCHE (COMPRESSE PLACEBO): 
Le compresse non contengono alcun principio attivo
Eccipiente:
Lattosio anidro 89,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse attive: compresse gialle, rotonde, rivestite con film.
Compresse placebo: compresse bianche, rotonde, rivestite con film. 
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale 
La   decisione   di   prescrivere   CREDIGYNE   deve   prendere   in   considerazione   i   fattori   di
rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose
(TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a CREDIGYNE e quello associato ad
altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale. 
COME PRENDERE CREDIGYNE
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario
con   una   piccola   quantità   di   liquido,   nell’ordine   mostrato   sulla   confezione   blister.   Le
compresse   devono   essere   assunte   in   modo   continuo,   una   al   giorno   per   28   giorni
consecutivi.

L’assunzione   della   confezione   successiva   deve   iniziare   il   giorno   dopo
l’assunzione   dell’ultima   compressa   della   confezione   precedente.