Credelio Plus

Land: Europeiska unionen

Språk: svenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

lotilaner, milbemycin oxime

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

lotilaner / milbemycin oxime

Terapeutisk grupp:

Hundar

Terapiområde:

endektocider

Terapeutiska indikationer:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Bemyndigande status:

auktoriserad

Tillstånd datum:

2021-04-14

Bipacksedel

17
B.
BIPACKSEDEL
18
BIPACKSEDEL
CREDELIO PLUS
56,25 MG/2,11 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND (1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR (> 22‒45 KG)
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tuggtabletter för hund (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tuggtabletter för hund (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tuggtabletter för hund (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tuggtabletter för hund (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tuggtabletter för hund (> 22‒45 kg)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller:
CREDELIO PLUS TUGGTABLETTER
LOTILANER (MG)
MILBEMYCINOXIM (MG)
för hund (1,4‒2,8 kg)
56,25
2.11
för hundar (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
för hundar (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
för hundar (> 11‒22 kg)
450
16,88
för hundar (> 22‒45 kg)
900
33,75
Vit till beige rund biconvex tuggtablett med brunaktiga fläckar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För användning hos hundar med eller med risk för blandade
angrepp/infektioner av fästingar, loppor,
maskinfektioner i mag-tarmkanalen, hjärtmask och/eller fransk
hjärtmask. Detta läkemedel är avsett
för användning när behandling mot fästingar/loppor och
maskinfektioner i mag-tarmkanalen eller
19
behandling mot fästingar/loppor och förebyggande av
hjärtmasksjukdom/fransk hj

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tuggtabletter för hund (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tuggtabletter för hund (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tuggtabletter för hund (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tuggtabletter för hund (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tuggtabletter för hund (> 22‒45 kg)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
En tuggtablett innehåller:
CREDELIO PLUS TABLETTER
LOTILANER
MILBEMYCINOXIM
för hund (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
för hund (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
för hund (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
för hund (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
för hund (> 22‒45 kg)
900 mg
33,75 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Vit till beige rund bikonvex tuggtablett med brunaktiga prickar och
fasade kanter med bokstaven “I”
präglad på ena sidan av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För användning till hundar med eller med risk för blandade
infestationer/infektioner av fästingar,
loppor, gastrointestinala nematoder, hjärtmask och/eller fransk
hjärtmask.
Detta läkemedel är avsett för användning när behandling mot
fästingar/loppor och gastrointestinala
nematoder eller behandling mot fästingar/loppor och förebyggande av
hjärtmasksjukdom/angiostrongylos krävs samtidigt.
Loppor och fästingar
För behandling av fästingar (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
och
_ I. _
_hexagonus_
) och loppor (
_Ctenocephalides felis _
och
_C. canis_
) hos hund.
Detta läkemedel har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1
månads tid på fästingar och
loppor.
Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot
allergisk dermatit orsakad av
loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
3
Gastrointestinala nematoder
Behandling av gastrointestinala nematoder: hakmask (L