Credelio Plus

Land: Europeiska unionen

Språk: portugisiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

lotilaner, milbemycin oxime

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

lotilaner / milbemycin oxime

Terapeutisk grupp:

Cães

Terapiområde:

Endectocidas

Terapeutiska indikationer:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-04-14

Bipacksedel

18
B.
FOLHETO INFORMATIVO
19
FOLHETO INFORMATIVO:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES (>
22‒45 KG)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemanha
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos mastigáveis para cães
(1,4–2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
2,8–5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
5,5–11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
11–22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
22–45 kg)
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada comprimido mastigável contém:
CREDELIO PLUS COMPRIMIDOS
MASTIGÁVEIS
LOTILANER (MG)
MILBEMICINA OXIMA (MG)
para cães (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
para cães (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
para cães (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
para cães (> 11‒22 kg)
450
16,88
para cães (> 22‒45 kg)
900
33,75
Comprimidos mastigáveis redondos biconvexos, de cor branca a bege,
matizados de cor castanha.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para administração em cães com, ou em risco de,
infestações/infeções mistas por carraças, pulgas,
nemátodes gastrointestinais, dirofilárias e/ou angiostrongilídeos.
Este medicamento veterinário está
indicado para administração quan

Produktens egenskaper

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimidos mastigáveis para cães
(1,4–2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
2,8–5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
5,5–11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
11–22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimidos mastigáveis para cães (>
22–45 kg)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Cada comprimido mastigável contém:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimidos mastigáveis redondos biconvexos, de cor branca a bege,
matizados de cor castanha e
bordas biseladas com a letra “I” marcada num dos lados do
comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para administração em cães com, ou em risco de,
infestações/infeções mistas por carraças, pulgas,
nemátodes gastrointestinais,
dirofilárias e/ou angiostrongilídeos.
Este medicamento veterinário está indicado para administração
quando é necessário o tratamento em
simultâneo contra carraças/pulgas e nemátodes gastrointestinais ou
o tratamento contra carraças/pulgas
e prevenção da dirofilariose/angiostrongilose.
Carraças e pulgas
Para o tratamento de infestações por carraças (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus _
e
_ I. hexagonus_
) e pulgas (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. canis_
) em cães.
Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente
na eliminação de carraças e pulgas
durante 1 mês.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de
tratamento da dermatite
alérgica à picada da pulga (DAPP).
CREDELIO PLUS C
OMPRIMIDOS
LOTILANER
MILBEMICINA OXIMA
Cães (1,4-2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Cães (> 2,8-5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Cães