Cozaar 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

losartankalium

Tillgänglig från:

Organon N.V

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

losartankalium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 300 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter (sjukhusförpackning

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-09-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COZAAR 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
COZAAR 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
COZAAR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cozaar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cozaar
3.
Hur du tar Cozaar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cozaar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COZAAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin II binds till dessa
receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket
sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
Cozaar används:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år.
-
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen innehåller onormala proteinmängder).
-
för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika
läkemedel som kallas
ACE-hämmare (blod

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter
Cozaar
50 mg filmdragerade tabletter
Cozaar
100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg
losartankalium.
En Cozaar 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium.
En Cozaar 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg
losartankalium.
En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 25,25 mg
laktosmonohydrat.
En Cozaar 50 mg filmdragerad tablett innehåller 25,5 mg
laktosmonohydrat.
En Cozaar 100 mg filmdragerad tablett innehåller 51,0 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Cozaar 12,5 mg tablett
Blå, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 11 och den
andra sidan slät.
Cozaar 50 mg tablett
Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 952 och den
andra sidan skårad.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Cozaar 100 mg tablett
Vit, droppformad, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 960 och
den andra sidan slät.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
•
Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes
mellitus med
proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5
och 5.1).
•
Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med
ACE-(angiotensin-converting enzyme)-hämmare inte är lämpligt på
grund av biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått
tillfredsställande
effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan.
Patienterna ska ha en
ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en
etablerad behandlingsregim
för kronisk hjärtsvikt vid insättandet.
•
För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och
vänsterka