Cozaar 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Losartankalium

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

12.5 mg

Läkemedelsform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i paketet:

Blisterpakning 28 stk

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2001-01-01

Bipacksedel

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
COZAAR 12,5Â MG, 50Â MG OG 100Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LOSARTANKALIUM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnittÂ
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cozaar er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cozaar
3.
Hvordan du bruker Cozaar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cozaar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cozaar er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Losartan (Cozaar) tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles angiotensinÂ
II-reseptorantagonister.
Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder
seg til reseptorer i blod
奪
rene
slik at de blir trangere. Dette resulterer i
淡
kt blodtrykk. Losartan hindrer bindingen av angiotensin II til
disse reseptorene slik at blod
奪
rene vider seg ut, og derved synker blodtrykket. Losartan forsinker
reduksjonen av nyrefunksjonen hos pasienter med h
淡
yt blodtrykk og type 2 diabetes.
Cozaar brukes til:
•
奪
behandle pasienter med h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne og hos barn og ungdom
mellom 6-18Â
奪
r.
•
奪
beskytte nyrene hos pasienter med h
淡
yt blodtrykk og type 2 diabetes som har redusert
nyrefunksjon og

Produktens egenskaper

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cozaar 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Cozaar 50 mg filmdrasjerte tabletter
Cozaar 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 12,5 mg losartankalium.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 50 mg losartankalium.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 100 mg losartankalium.
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 25,25 mg laktosemonohydrat.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 25,5 mg laktosemonohydrat.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 51,0 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Cozaar 12,5 mg tablett
Blå, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 11 på den ene siden og
glatt på den andre siden.
Cozaar 50 mg tablett
Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 952 på den ene siden
og med delestrek på den andre
siden. Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Cozaar 100 mg tablett
Hvite, dråpeformede filmdrasjerte tabletter merket med 960 på den
ene siden og glatt på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom
mellom 6-18 år.

Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type
2 diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1).

Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling
med
angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere ikke anses hensiktsmessig
på grunn av
uforlikelighet, _særlig hoste_, eller kontraindikasjon. Pasienter med
hjertesvikt som er stabilisert
på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha
venstre ventrikkel
ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % og bør være klinisk stabile og behandles
under etablert
behandlingsregime for kronisk hjertesvikt.

Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med
venstre
ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG (se pkt. 5.1 LIFE-studien,
Rase).
2
4