Coversyl Novum 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

perindoprilarginin

Tillgänglig från:

Parallell Pharma AB

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

perindopril arginine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; perindoprilarginin 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Perindopril

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-11-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
COVERSYL NOVUM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
perindoprilarginin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Coversyl Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Coversyl Novum
3.
Hur du tar Coversyl Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Coversyl Novum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COVERSYL NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Coversyl Novum
är en ACE-hämmare. Dessa verkar genom att de vidgar blodkärlen
vilket gör det lättare för
ditt hjärta att pumpa blodet genom dem.
Coversyl Novum används:
-
för att behandla
_HÖGT BLODTRYCK_
(hypertoni),
-
för att minska risken för hjärtsjukdomar, t.ex. hjärtinfarkt, hos
patienter med
_STABIL KRANSARTÄR-SJUKDOM_
(ett tillstånd då blodtillförseln till hjärtat är minskad eller
förhindrad) och som redan har haft en
hjärtinfarkt och/eller genomgått operation för att förbättra
blodtillförseln till hjärtat genom att blodkärlen
har vidgats.
Perindopril som finns i Coversyl Novum kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR COVERSYL NOVUM
TA INTE COVERSYL NOVUM
-
om du är allergisk mot perindopril, något annat innehållsäm

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Coversyl Novum 10 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Perindoprilarginin
Varje filmdragerad tablett innehåller 6,790 mg perindopril, vilket
motsvarar 10 mg perindoprilarginin.
Hjälpämnen med känd effekt: 145,16 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Grön, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, präglad med
på den ena sidan och
på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av hypertoni
Stabil kranskärlssjukdom
Reduktion av risken för hjärtkomplikationer hos patienter som
tidigare genomgått hjärtinfarkt och/eller
revaskulariserande behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se
avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Hypertoni
Coversyl Novum kan användas i monoterapi eller i kombination med
andra typer av blodtryckssänkande
läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Den rekommenderade startdosen är 5 mg en gång dagligen på morgonen.
_ _
Patienter med ett starkt aktivt renin-angiotensin-aldosteron-system
(speciellt vid renovaskulär hypertoni, salt-
och/eller vätskebrist, hjärtdekompensation eller svår hypertoni)
kan uppleva ett kraftigt blodtrycksfall efter
initialdosen. En startdos på 2,5 mg rekommenderas för dessa
patienter och behandlingen bör inledas under
medicinsk övervakning.
Efter en månads behandling kan dosen ökas till 10 mg en gång per
dag.
Symptomatisk hypotoni kan förekomma efter inledning av behandling med
Coversyl Novum; detta är mer
vanligt hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika.
Försiktighet bör iakttas eftersom dessa patienter
kan ha salt- och/eller vätskebrist.
Om möjligt bör diuretikabehandlingen avbrytas 2 till 3 dagar innan
behandling med Coversyl Novum
påbörjas (se avsnitt 4.4).
Hos hypertonipatienter för vilka pågående diuretikabehandling inte
kan avbrytas bör b