Cosopt sine 20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Dorzolamidhydroklorid / Timololmaleat

Tillgänglig från:

Santen Oy

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

Dorzolamide hydrochloride / Timolol maleate

Dos:

20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Läkemedelsform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i paketet:

Flaske 1x10 ml

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2019-03-01

Bipacksedel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
COSOPT SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
DORZOLAMID/TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva COSOPT sine er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker COSOPT sine
3.
Hvordan du bruker COSOPT sine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer COSOPT sine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva COSOPT sine er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
COSOPT sine inneholder to legemidler: dorzolamid og timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe legemidler som kalles
karboanhydrasehemmere.
•
Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Disse legemidlene senker trykket i øyet på hver sin måte.
COSOPT sine benyttes for å senke forhøyet trykk i øyet ved
behandling av grønn stær (glaukom) når det
ikke er tilstrekkelig med betablokker-øyedråper alene.
COSOPT sine er en steril oppløsning som ikke inneholder
konserveringsmiddel.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker COSOPT sine
Bruk ikke COSOPT sine
•
dersom du er allergisk overfor dorzolamidhydroklorid, timololmaleat,
betablokkere eller noen av
de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
�

Produktens egenskaper

1.
LEGEMIDLETS NAVN
COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 22,26 mg dorzolamidhydroklorid tilsvarende 20 mg
dorzolamid og 6,83 mg
timololmaleat tilsvarende 5 mg timolol.
1 dråpe (cirka 0,03 ml) inneholder cirka 0,6 mg dorzolamid og 0,15 mg
timolol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
Klar, fargeløs til nesten fargeløs, lett viskøs oppløsning, så
godt som fri for synlige partikler, med en
pH mellom 5,5 og 5,9, og en osmolalitet på 240-325 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Indisert til behandling av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos
pasienter med åpenvinklet glaukom
eller pseudoeksfoliativt glaukom, når monoterapi med topikale
betablokkere ikke er tilstrekkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen er 1 dråpe COSOPT sine i (konjunktivalsekken til) det affiserte
øyet (øynene) 2 ganger daglig.
Hvis andre øyedråper brukes samtidig, bør COSOPT sine og det andre
preparatet administreres med
minst 10 minutters mellomrom.
Dette legemidlet er en steril oppløsning som ikke inneholder
konserveringsmiddel.
Pasientene bør instrueres i å vaske hendene før bruk og unngå
berøring av øyet eller områdene rundt
øyet med beholderen, fordi dette kan forårsake skade på øyet (se
bruksanvisning).
Pasientene bør informeres om at hvis øyedråpene håndteres feil,
kan de bli kontaminert med
alminnelige bakterier som er kjent for å forårsake øyeinfeksjoner.
Alvorlig skade på øyet og
påfølgende tap av synet kan bli resultatet hvis kontaminerte
oppløsninger blir brukt.
_Pediatrisk populasjon _
Effekt hos barn har ikke blitt fastslått.
Sikkerhet hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
For tiden tilgjengelige data vedrørende sikkerhet hos barn ≥ 2 og <
6 år er beskrevet i pkt. 5.1.
Administrasjonsmåte
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokkene i 2
minutter reduseres den
systemiske a