Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Santen Oy

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 ml; Flaska, 2 x 10 ml; Flaska, 3 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-06-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COSOPT SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
(dorzolamid/timolol)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cosopt sine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cosopt sine
3.
Hur du använder Cosopt sine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cosopt sine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COSOPT
SINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cosopt sine innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och
timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Cosopt sine används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid
grön starr (glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräcklig.
Cosopt sine är en steril lösning som inte innehåller
konserveringsmedel.
Dorzolamid och timolol som finns i Cosopt sine kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COSOPT
SINE
ANVÄND INTE COSOPT SINE
•
om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat eller
något annat innehållsä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cosopt sine 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 22,26 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid samt 6,83 mg
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol.
En droppe (cirka 0,03 ml) innehåller cirka 0,6 mg dorzolamid och 0,15
mg timolol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, färglös till nästan färglös, lätt viskös lösning i stort
sett fri från synliga partiklar, med pH mellan
5,5 och 5,9 samt osmolalitet mellan 240-325 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cosopt sine är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt
tryck (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi
med lokal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Cosopt sine (i konjunktivalsäcken) i det angripna
ögat/ögonen två gånger dagligen.
Om Cosopt sine används tillsammans med andra ögondroppar bör
preparaten ges med minst
10 minuters mellanrum.
Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller
konserveringsmedel.
Patienter bör instrueras att tvätta händerna före användning och
att se till att behållaren inte kommer i
kontakt med ögat eller omgivande områden då detta kan skada ögat
(se bruksanvisning).
Patienter bör också informeras om att ögondroppar - om de hanteras
på ett felaktigt sätt - kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
_Pediatrisk population_
Effekt hos barn har inte fastställts.
Säkerhet hos barn yngre än 2 år har inte fastställts.
Tillgänglig information beträffande säkerhet hos barn ≥2 till <6
års ålder finns i avsnitt 5.1.
Administreringssätt
Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller stänga ögonlocken
u