Cosopt 20mg/ml + 5mg/ml Augentropfen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Tillgänglig från:

Santen Oy (3332582)

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Läkemedelsform:

Augentropfen

Sammansättning:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Administreringssätt:

Eintropfen in den Bindehautsack

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1998-10-08

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
COSOPT® 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
WIRKSTOFFE: DORZOLAMID UND TIMOLOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht benötigen Sie diese
später nochmals.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese vermeintlich die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist COSOPT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von COSOPT beachten?
3.
Wie ist COSOPT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist COSOPT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
COSOPT enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid und Timolol, und wird zur
Senkung des erhöhten
Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung
_(Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom)_
verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer“,
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Ein Glaukom, auch Grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des
Sehnervs; verantwortlich hierfür sind
insbesondere der erhöhte Augeninnendruck sowie eine schlechtere
Durchblutung der Netzhaut und
Versorgung des Sehnervs. Diese Erkrankung kann zu einem
fortschreitenden Verlust der Sehfähigkeit
führen. Eine Behandlung hat zum Ziel, ein Fortschreiten d

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
SMPC)
COSOPT
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COSOPT
®
20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,002 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend 0,075 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung, mit
einem pH-Wert zwischen 5,5 und 5,8 und
einer Osmolarität von 242˗323 mOsM.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen
Betablocker nicht ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen COSOPT
1
(in den Bindehautsack) jedes erkrankten
Auges.
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten COSOPT und
das andere Arzneimittel in einem
Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine Berührung
der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der Umgebung der
Augen zu vermeiden.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden
können, was zu Augeninfektionen
führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus
resultierender Verlust des Sehvermögens
können die Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein.
Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Behältnisse
informiert werden.
1
Die Nennung von COSOPT
®
bezieht sich immer auf COSOPT
®
20 mg/ml + 5 mg/ml A