Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Santen Oy

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml; Flaska, 6 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-07-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dorzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cosopt
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cosopt
3.
Hur du använder Cosopt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cosopt
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COSOPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cosopt innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Cosopt
används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr
(glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Cosopt kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COSOPT
ANVÄND INTE COSOPT

om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du har eller tidigare haft luftvägsproblem såsom astma eller
svår kronisk obstruk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 22,26 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid samt 6,83 mg
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid
och en droppe innehåller cirka
0,002 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös till nästan färglös, lätt viskös lösning, pH
mellan 5,5 och 5,8 samt osmolalitet mellan
242–323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos
patienter med öppenvinkelglaukom
eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi med lokal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Cosopt (i konjunktivalsäcken) i det angripna
ögat/ögonen två gånger dagligen.
Om Cosopt används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten
ges med minst 10 minuters
mellanrum.
Patienter bör instrueras att tvätta händerna och att se till att
flaskans spets inte kommer i kontakt med
ögat eller omgivande områden.
Patienter bör också informeras om att ögondroppar - om de hanteras
på ett felaktigt sätt - kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Patienter bör informeras om hur de ska använda flaskorna.
Administreringssätt
1.
Tvätta händerna
2.
Öppna flaskan. Var särskilt försiktig så att inte flaskspetsen
vidrör ögat, huden runt ögat eller
fingrarna.
3.
Luta huvudet bakåt och håll flaskan upp och ner ovanför ögat.
4.
Dra ner det undre ögonlocket och titta uppåt. Håll flaskan på de
platta sidorna och tryck lätt på
den så att en droppe faller i mellanrummet mellan det undre