Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
N03AX18
Lacosamidum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371418; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371401; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371425
2019-04-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA COSIM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE COSIM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE COSIM, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE COSIM, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE lakozamid NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cosim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cosim 3. Jak stosować lek Cosim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cosim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COSIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK COSIM Lek Cosim zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi. Są to leki stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów drgawkowych. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK COSIM • Lek Cosim jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat. • Lek Cosim jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi. • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. • Lek Cosim może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cosim, 50 mg, tabletki powlekane Cosim, 100 mg, tabletki powlekane Cosim, 150 mg, tabletki powlekane Cosim, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cosim, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Cosim, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Cosim, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Cosim, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Cosim, 50 mg, tabletki powlekane Różowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10 mm x 5 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej. Cosim, 100 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 13 mm x 6 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „100” po drugiej. Cosim, 150 mg, tabletki powlekane Łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15 mm x 7 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej. Cosim, 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,5 mm x 7,5 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „200” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cosim jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle jeden raz rano i jeden raz wieczorem). Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku. W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przyjęcie p Läs hela dokumentet