COSIM 100 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

lakozamidot

Tillgänglig från:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kod:

N03AX18

INN (International namn):

lacosamide

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23306 / 04 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23306 / 05 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23306 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 100 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; ARKVIMMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24072

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2018-01-10

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COSIM 50 MG FILMTABLETTA
COSIM 100 MG FILMTABLETTA
COSIM 150 MG FILMTABLETTA
COSIM 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cosim és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cosim szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cosim-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cosim-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSIM?
A Cosim lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek
egy csoportjába tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
-
Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A COSIM?
-
A Cosim-ot az alábbiakra alkalmazzák:
-
Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt
felnőtteknél, serdülőknél
és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy
bizonyos típusának
(másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális
rohamokkal jellemzett)
kezelésére.
Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdet

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cosim 50 mg filmtabletta
Cosim 100 mg filmtabletta
Cosim 150 mg filmtabletta
Cosim 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cosim 50
mg filmtabletta:
50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Cosim 100
mg filmtabletta:
100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Cosim 150
mg filmtabletta:
150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Cosim 200
mg filmtabletta:
200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Cosim 50
mg filmtabletta:
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „LAC”, másik oldalán „50”
jelöléssel. Méretei körülbelül 10 mm × 5 mm.
Cosim 100
mg filmtabletta:
Sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „LAC”, másik oldalán „100”
jelöléssel. Méretei körülbelül 13 mm × 6 mm.
Cosim 150
mg filmtabletta
Lazacszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „LAC”, másik oldalán „150”
jelöléssel. Méretei körülbelül 15 mm × 7 mm.
Cosim 200
mg filmtabletta:
Kék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„LAC”, másik oldalán „200” jelöléssel.
Méretei körülbelül 16,5 mm × 7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cosim monoterápiaként javallott 2 éves kortól epilepsziában
szenvedő gyermekek és serdülők
valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli – parciális görcsrohamainak
kezelésére.
OGYÉI/53540/2022
OGYÉI/53544/2022
OGYÉI/53547/2022
OGYÉI/53548/2022
2
A Cosim adjuváns terápiaként javallott
-
epilepsziában szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők
és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
-
Idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, 4 évesnél
idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek elsődleges genera