Cosamide 100 100 mg comprimate filmate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Lacosamidum

Tillgänglig från:

MSN Laboratories Pvt. Limited

ATC-kod:

N03AX18

INN (International namn):

Lacosamidum

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N10x3

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

MSN Laboratories Pvt. Limited, India

Tillstånd datum:

2020-05-12

Bipacksedel

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
COSAMIDE 50 50 MG COMPRIMATE FILMATE
COSAMIDE 100 100 MG COMPRIMATE FILMATE
COSAMIDE 150 150 MG COMPRIMATE FILMATE
COSAMIDE 200 200 MG COMPRIMATE FILMATE
_ _
_Lacosamidă_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul sau
farmacistul
dumneavoastră. Aceasta include orice efect advers care nu este
enumerat în
acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este COSAMIDE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COSAMIDE
3.
Cum să luaţi COSAMIDE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează COSAMIDE
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
1.
CE ESTE COSAMIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
C SA D con ine lacosamid. Acesta apar ine unui grup de medicamente
denumite
„medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate
pentru tratamentul
epilepsiei.
•
A i primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii
crize pe care le ave i. ENTRU CE SE UTILIZEAZĂ COSAMIDE
• C SA D este utilizat adul ii, adolescen ii i copiii cu v rsta de
ani şi peste.
• Acesta este folosit pentru a trata un anumit tip de epilepsie
caracterizat de apariţia unei
crize convulsive par iale cu sau fără eneralizare secundară.
• a acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o sin
ură parte a creierului
dumneavoastră, acestea se pot răsp ndi apoi către zone mai mari în
ambele jumătăţi ale
creierului dumneavoastră.
• C SA

Produktens egenskaper

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COSAMIDE 50 50 mg comprimate filmate
COSAMIDE 100 100 mg comprimate filmate
COSAMIDE 150 150 mg comprimate filmate
COSAMIDE 200 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 50 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 100 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 150 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
COSAMIDE 50
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe,
netede pe ambele fețe
.
COSAMIDE 100
Comprimate filmate de culoare galben, rotunde, biconvexe,
netede pe ambele fețe
.
COSAMIDE 150
Comprimate filmate de culoare bronzului, ovale,
netede pe ambele fețe
.
COSAMIDE 200
Comprimate filmate de culoare albastră, ovale,
netede pe ambele fețe
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE.
COSAMIDE este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în
tratamentul crizelor convulsive
parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii
adulţi, adolescenţi şi copii de la 4 ani cu
epilepsie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lacosamidă trebuie administrat de două ori pe zi (de obicei, o dată
dimineața și o dată seara).
Lacosamida poate fi administrată cu sau fără alimente.
2
acă a uitat o doză, pacientul trebuie instruit să ia doza uitată
imediat, și apoi să ia următoarea
doză de lacosamid la ora obișnuită programată. acă pacientul
observă doza uitată la 6 ore p nă la
următoarea doză, acesta trebuie instruit să aștepte să ia
următoarea doză de lacosamid la ora
obișnuită programată. acienții nu trebuie să ia doză dublă.
_ _
_ _
n următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate pentru
adolescenți și copii cu
greutatea de 50 g sau mai mult și pentru adulți. ai multe detalii
sunt furnizate în tabelul de mai
jos.
Monoterapie
erapie adjuvantă
oza pentru iniți