Corlentor

Land: Europeiska unionen

Språk: tyska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Ivabradinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Les Laboratoires Servier

ATC-kod:

C01EB17

INN (International namn):

ivabradine

Terapeutisk grupp:

HERZ-THERAPIE

Terapiområde:

Angina Pectoris; Heart Failure

Terapeutiska indikationer:

Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen angina pectoris pectorisIvabradine ist indiziert für die symptomatische Behandlung der chronischen stabilen angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit Erwachsene mit normalem Sinusrhythmus und Herzfrequenz ≥ 70 bpm. Ivabradin ist indiziert:bei Erwachsenen nicht in der Lage zu tolerieren oder mit einer Kontraindikation für den Einsatz von beta-blockersor in Kombination mit beta-Blockern bei Patienten, die unzureichend gesteuert, die mit einer optimalen Betablocker-Dosis. Behandlung von chronischen Herz-failureIvabradine ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz NYHA II bis IV Klasse mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus und dessen Herzfrequenz ≥ 75 bpm, in Kombination mit Standardtherapie einschließlich beta-blocker-Therapie oder, wenn beta-blocker-Therapie kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.

Produktsammanfattning:

Revision: 26

Bemyndigande status:

Autorisiert

Tillstånd datum:

2005-10-25

Bipacksedel

30
B. PACKUNGSBEILAGE
31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CORLENTOR 5 MG FILMTABLETTEN
CORLENTOR 7.5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Corlentor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Corlentor beachten?
3.
Wie ist Corlentor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corlentor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORLENTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corlentor (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von
-
Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen
Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder
höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei
erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker
nicht vollständig
kontrolliert ist
-
Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werden
können oder nicht vertragen werden.
Stabi

Produktens egenskaper

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corlentor 5 mg Filmtabletten
Corlentor 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Corlentor 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 63,91 mg Lactose-Monohydrat.
Corlentor 7,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 61,215 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Corlentor 5 mg Filmtabletten
Lachsfarbene oblonge Filmtablette, auf beiden Seiten eingekerbt, auf
einer Seite „5“ und auf der
anderen Seite
eingraviert.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Corlentor 7,5 mg Filmtabletten
Lachsfarbene dreieckige Filmtablette, auf einer Seite „7,5“ und
auf der anderen Seite
eingraviert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von
≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:
-
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker
kontraindiziert sind, oder
-
in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
3
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich
Betablocker oder wenn
Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt