Cordarone 200 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amiodaronhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C01BD01

INN (International namn):

amiodarone

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amiodaronhydroklorid 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amiodaron

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-07-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CORDARONE 100 MG TABLETTER
CORDARONE 200 MG TABLETTER
amiodaronhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cordarone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cordarone
3.
Hur du tar Cordarone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cordarone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CORDARONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cordarone är ett antiarytmikum, som nedsätter hjärtats elektriska
retbarhet varvid hastig och oregelbunden
hjärtverksamhet (arytmier) motverkas. Den tid det tar innan man får
tillräcklig effekt varierar och beror bl.a.
på begynnelsedosen. Med tabletter kan det dröja upp till några
veckor.
Efter avslutad långtidsbehandling kan effekten kvarstå upp till
någon månad eller längre, eftersom Cordarone
upplagrats i kroppens olika organ.
Cordarone tabletter används för att behandla svåra störningar av
hjärtrytmen och när andra läkemedel ej varit
verksamma eller kan användas.
Amiodaron som finns i Cordarone kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CORDARONE
TA INTE CORDARONE:
-
om du är allergisk mot amiodaron, jod eller något annat
innehållsämne i detta läkemed

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cordarone 100 mg tablett
Cordarone 200 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller amiodaronhydroklorid 100 mg respektive 200 mg.
Hjälpämne: laktosmonohydrat (48 respektive 96 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletter runda, bikonvexa, vita till gulvita, märkta med symbol
samt 100 respektive 200 på ena
sidan och märkta med skåra på andra sidan, diameter 8,1 respektive
diameter 10,6 mm. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarlig symtomgivande ventrikulär och supraventrikulär takyarytmi
i samband med WPW,
förmaksfladder/flimmer, även av paroxysmal natur, när annan
läkemedelsterapi varit utan effekt eller
orsakat oacceptabla biverkningar eller då kirurgiska ingrepp eller
kateterburna ingrepp är
kontraindicerade eller varit ineffektiva. Cordarone kan även ges
preoperativt i avvaktan på kirurgisk
åtgärd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen ska individualiseras. Minsta effektiva dos ska eftersträvas.
Behandlingen inleds med en
uppladdningsfas med hög dos: 200 mg 3 gånger dagligen under 1 vecka
och 200 mg
2 gånger dagligen i ytterligare 1 vecka. Efter denna period bör
dosen minskas till 200 mg dagligen
eller mindre. I sällsynta fall kan patienten behöva en större
underhållsdos. Doseringen bör ses över
regelbundet, i synnerhet om den överstiger 200 mg dagligen. För att
undvika gastrointestinala
biverkningar bör Cordarone ges i samband med måltid.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av amiodaron hos barn har ej fastställts.
För närvarande tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2.
_Behandlingskontroll_
Endast läkare med stor erfarenhet av antiarytmisk behandling bör
använda Cordarone. Behandlingen
ska initieras efter TSH-bestämning och kontroll av S-kalium under
EKG-övervakning på sjukhus, där
adekvata resurser finns för behandling av livshotande a