COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ACEXAMATO ZINC

Tillgänglig från:

LABORATORIOS VINAS S.A.

ATC-kod:

A02BX91

INN (International namn):

ACEXAMATO ZINC

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Sammansättning:

ACEXAMATO ZINC 300 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Zinc acexamato

Produktsammanfattning:

COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres Autorizado 01/11/1993 Comercializado - COPINAL 300 mg SUSPENSIÓN ORAL, 60 sobres Autorizado 01/11/1993 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1993-11-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
COPINAL 300 MG SUSPENSIÓN ORAL
ACEXAMATO DE ZINC
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Copinal suspensión y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copinal suspensión
3.
Cómo tomar Copinal suspensión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Copinal suspensión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COPINAL SUSPENSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Copinal suspensión contiene como principio activo una sal de zinc, el
acexamato de zinc, que pertenece a
un grupo de compuestos denominados antiulcerosos. El acexamato de zinc
actúa reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago y potencia los mecanismos que
protegen la mucosa del estómago.
Copinal suspensión se utiliza:
-
en la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por
medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).
-
en el tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COPINAL SUSPENSIÓN
NO TOME COPINAL SUSPENSIÓN
-
si es alérgico al acexamato de zinc o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.
(incluidos en la sección 6).
-
si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de los
riñones).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Copinal
suspensión.
Si ha tomado zinc durante un período largo de tiempo, en ese caso, su
médi

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COPINAL 300 mg cápsulas
COPINAL 300 mg suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de acexamato de zinc.
Cada sobre de 10 g contiene 300 mg de acexamato de zinc.
Excipientes con efecto conocido:
Sorbitol líquido no cristalizable ………………………… 700
mg
Sacarosa ………………………………………………… 455
mg
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) ....... 0,07 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) ..... 0,07 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color blanco.
Suspensión oral de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en:

la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por
medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).

el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
En la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por
AINE, tomar una cápsula o un sobre (300
mg de acexamato de zinc) al día, durante o inmediatamente después de
la cena.
En el tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal, tomar una
cápsula o un sobre (300 mg de acexamato de
zinc), hasta 3 veces al día, durante o inmediatamente después de las
comidas.
Forma de administración
La cápsula debe tragarse entera con ayuda de abundante líquido.
Presionar el sobre con los dedos en varias direcciones antes de
abrirlo para homogeneizar la suspensión. El
contenido puede ingerirse directamente, sin necesidad de mezclarlo con
líquidos.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Insuficiencia renal grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Aunque no se han observado descensos del cobre sanguíneo con dosis de
zinc elemento de 30 a 120 mg
durante un año