Copegus 400 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ribavirin

Tillgänglig från:

Roche AB

ATC-kod:

J05AP01

INN (International namn):

ribavirin

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ribavirin 400 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ribavirin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-09-08

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-03-05_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COPEGUS 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ribavirin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Copegus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Copegus
3.
Hur du tar Copegus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Copegus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COPEGUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den antivirala aktiva substansen i Copegus heter ribavirin. Ribavirin hämmar förökningen av många 
typer av virus, inklusive hepatit C-virus (HCV) (som kan orsaka en infektion i levern som kallas 
hepatit C).
Copegus används i kombination med andra läkemedel för att behandla vissa kroniska former av 
hepatit C.
Copegus ska bara användas i kombination med andra läkemedel för behandling av hepatit C. Det ska 
inte användas ensamt.
Se också bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Copegus.
Ribavirin som finns i Copegus kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
V

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-03-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Copegus 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg ribavirin. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rödbrun, flat, oval filmdragerad tablett (märkt med RIB 400 på ena sidan och ROCHE på den andra 
sidan).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Copegus är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (HCV).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit 
C.
Se även produktresumén för läkemedel som används i kombination med Copegus för behandling av 
hepatit C.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Copegus filmdragerade tabletter administreras peroralt samtidigt med föda fördelat på 2 doser 
(morgon och kväll). På grund av ribavirins teratogena egenskaper ska tabletterna inte delas eller 
krossas. Eftersom Copegus finns tillgänglig som en tablett på 200 mg, finns det ingen anledning att 
dela eller skära tabletten på 400 mg i två delar.
DOSERING
DOS ATT ADMINISTRERA
Dosen av Copegus baseras på patientens kroppsvikt, _virusets genotyp och läkemedlet som används i _
_kombination_ (se tabell 1). Copegus tabletter ska administreras peroralt dagligen fördelat på två doser 
(morgon och kväll) tillsammans med föda.
1
_Läkemedelsverket 2015-03-05_
Tabell 1. Doseringsrekommendationer för Copegus i enlighet med läkemedlet som används i 
kombination
LÄKEMEDEL SOM ANVÄNDS I KOMBINATION
DAGLIG DOS AV COPEGUS
ANTAL 200/400 MG TABLETTER
Direktverkande antivirala läkemedel (DAA)
<75 kg = 1000 mg

75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 morgon, 3 kväll)
6 x 200 mg
(3