CONCERTA PR.TAB 36MG/TAB (ΛΕΥΚΑ)

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Tillgänglig från:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Dos:

36MG/TAB (ΛΕΥΚΑ)

Läkemedelsform:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Sammansättning:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 7,52MG; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 20,48MG; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 8MG

Administreringssätt:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptbelagda typ:

Η ΣΥΝΤΑΓ/ΦΗΣΗ ΘΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΑΙΔΟΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ,ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΥΣ ΚΑΙ ΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ,Ν.1729/87

Terapiområde:

METHYLPHENIDATE

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6007/002/MR; Συσκευασίες: 2802571802018 BT x 1 BOTTLE x 28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΑΠΟ ΠΑΙΔΟΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΥΣ & ΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ - ΠΙΝΑΚΑΣ Γ`,Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802571802025 BT x 1 BOTTLE x 30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΑΠΟ ΠΑΙΔΟΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΥΣ & ΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ - ΠΙΝΑΚΑΣ Γ`,Ν.3459/06

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CONCERTA 18 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
CONCERTA 36 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
CONCERTA 54 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΘΥΛΦΑΙΝΙΔΆΤΗ
Η ονομασία αυτού του φαρμάκου είναι
Concerta, περιέχει τη δραστική ουσία
«υδροχλωρική
μεθυλφαινιδάτη». Σε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης, θα χρησιμοποιηθεί
επίσης η ονομασία
«μεθυλφαινιδάτη».
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με του παιδιού σας ή τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρ�

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Concerta 18 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
Concerta 36 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
Concerta 54 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 18 mg
υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 36 mg
υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 54 mg
υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Δισκίο 18 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 6,5 mg λακτόζης.
Δισκίο 36 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 16,7 mg λακτόζης.
Δισκίο 54 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 7,6 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Δισκίο 18 mg: Δισκίo κίτρινου χρώματος σε
σχήμα καψακίου με την ένδειξη «alza 18»
εκτυπωμένη
με μαύρα γράμματα στη μία πλευρά.
Δισκίο 36 mg: Δισκίo λευκού χρώματος σε
σχήμα καψακίου με την ένδειξη «alza 36»
εκτυπωμένη με
μαύρα γράμματα στη μία πλευρά.
Δισκίο 54 mg: Δισκίo καστανοκόκκινου
χρώματος σε σχήμα καψακίου με την
ένδειξη «alza 54»
εκτυπωμένη με μαύρα γράμματα �