Combivent 0,5 mg/2,5 mg Lösning för nebulisator

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ipratropiumbromid (monohydrat); salbutamolsulfat

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

R03AL02

INN (International namn):

ipratropium bromide (monohydrate); salbutamol sulphate

Dos:

0,5 mg/2,5 mg

Läkemedelsform:

Lösning för nebulisator

Sammansättning:

salbutamolsulfat 3,01 mg Aktiv substans; ipratropiumbromid (monohydrat) 0,52 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-06-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COMBIVENT 0,5 MG/2,5 MG LÖSNING FÖR NEBULISATOR
ipratropiumbromid/salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Combivent är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Combivent
3.
Hur du använder Combivent
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Combivent ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COMBIVENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Combivent innehåller de aktiva ämnena ipratropiumbromid och
salbutamol. Ipratropiumbromid och
salbutamol hör båda till gruppen luftrörsvidgande läkemedel. De
gör det lättare för dig att andas genom att
öppna upp luftvägarna. De glatta muskler som omger luftvägarna
hindras från att dra ihop sig och därmed
hålls luftvägarna öppna.
Combivent används som underhållsbehandling vid luftvägssjukdom
(sammandragning av luftvägarna).
Ipratropiumbromid och salbutamol som finns i Combivent kan också vara
godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks-eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COMBIVENT
ANVÄND INTE COMBIVENT
-
om du är allergisk mot ipratropiumbromid, salbutamol, ämnen
besläktade med atropin eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har vissa typer av hj�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Combivent 0,5 mg/2,5 mg lösning för nebulisator
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En endosbehållare innehåller 0,52 mg ipratropiumbromidmonohydrat
motsvarande 0,5 mg vattenfri
ipratropiumbromid; 3,01 mg salbutamolsulfat motsvarande 2,5 mg
salbutamol.
Hjälpämne(n) med känd effekt
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator, endosbehållare
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling av reversibel obstruktiv luftvägssjukdom där
behov av mer än en
bronkvidgande substans föreligger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För patienter med astma bör samtidig antiinflammatorisk terapi
övervägas.
_Underhållsbehandling: _
Rekommenderad dos för vuxna (inklusive äldre) och barn över 12 år:
1 endosbehållare inhaleras via nebulisator 3-4 gånger dagligen.
_Särskilda patientgrupper_
_Patienter med lever- eller njurinsufficiens_
Combivent har inte studerats på patienter med lever- eller
njurinsufficiens och bör därför användas
med försiktighet i dessa patientgrupper.
_Pediatrisk population_
Det saknas tillräcklig information från användning till barn under
12 år, och Combivent är därför inte
avsett för denna patientpopulation.
Om högre doser än de rekommenderade behövs för att uppnå god
effekt, bör patientens totala
behandling ses över av läkare.
Administreringssätt
Combivent lösning för inhalation i endosbehållare bör
administreras via en lämplig nebulisator.
Eftersom Combivent deponeras i lungorna med hjälp av inandningen är
det viktigt att patienten
instrueras att andas in med lugna och jämna andetag genom
nebulisatorns munstycke. Se även avsnitt
4.4.
Behandlingen ska inledas och administreras under medicinsk tillsyn, t
ex på sjukhus. Behandling i
hemmet kan rekommenderas i undantagsfall till erfarna patienter efter
konsultation med läkare i fall
där adekvat behandling med pulver- eller sprayinhalator inte är
m