Colivet Doser

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Colistinsulfat

Tillgänglig från:

Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. Veterinarian Products & Instruments (8018241)

ATC-kod:

QA07AA10

INN (International namn):

Colistin sulfate

Läkemedelsform:

Suspension

Sammansättning:

Colistinsulfat (05536) 7,5 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Saugferkel

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-07-07

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
COLIVET DOSER 7,50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
(Ferkel)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat 7,50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART:
Schwein (Ferkel):
Zur Behandlung von Darminfektionen durch nicht-invasive, gegen
Colistin
empfindliche Escherichia coli.
Bei septikämischen Verlaufsformen ist eine entsprechende
Zusatzbehandlung
durchzuführen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette
Kreuzresistenz
zwischen Colistin und Polymyxin B).
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Polymyxinen.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis
(Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_,
führen könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden
nach
oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im
Gastrointestinaltrakt, d. h.
in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass
eine längere
Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer
unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für