COLIS-TEK

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

COLISTIMETATO DE SÓDIO

Tillgänglig från:

OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA

ATC-kod:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International namn):

COLISTIMETATO SODIUM

Terapiområde:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktsammanfattning:

150 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1274800230010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 300 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1274800230037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2002-08-26

Bipacksedel

COLIS-TEK
(colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base)
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda
COLIS-TEK
colistimetato de sódio 150mg
APRESENTAÇÃO
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
PARA USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
360 mg de colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base.
A equivalência entre mg e UI para o colistimetato de sódio é:
1mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a 12.500 UI
360 mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a
4.500.000 UI
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colis-tek é indicado para o tratamento de infecções agudas e
crônicas provocadas por certos bacilos gram-
negativos. É indicado particularmente quando a infecção é causada
por
_Pseudomonas aeruginosa_
. Este
antibiótico não é indicado para infecções causadas por
_ Proteus_
ou
_Neisseria_
. O colistimetato de sódio foi
comprovado como sendo clinicamente eficaz no tratamento de infecções
causadas pelos seguintes organismos
gram-negativos:
_Enterobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella pneumoniae_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
.
Colis-tek pode ser usado para iniciar a terapia em infecções graves
onde há suspeita de organismos gram-
negativos e no tratamento de infecções por bacilos patogênicos
gram-negativos suscetíveis.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a
medicamentos e manter a eficácia do colistimetato
de sódio e outros fármacos antibacterianos, Colis-tek deve ser usado
apenas para tratar infecções confirmadas
ou com grande suspeita de serem provocadas por bactérias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Colis-tek é um antibiótico estéril de uso parenteral que quando
reconstituído é adequado para a administração
intramuscular ou intravenosa.
O colistimetato de sódio é um antibiótico do grupo da

Produktens egenskaper

COLIS-TEK
(colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base)
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Opem Representação Importadora Exportadora e
Distribuidora Ltda
COLIS-TEK
colistimetato de sódio 150mg
APRESENTAÇÃO
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Caixa com 1 frasco-ampola
PARA USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
360 mg de colistimetato de sódio equivalente a 150 mg de colistina
base.
A equivalência entre mg e UI para o colistimetato de sódio é:
1mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a 12.500 UI
360 mg de colistimetato de sódio corresponde aproximadamente a
4.500.000 UI
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Colis-tek é indicado para o tratamento de infecções agudas e
crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-
negativos. É indicado particularmente quando a infecção é causada
por cepas sensíveis de
_Pseudomonas aeruginosa_
. Este
antibiótico não é indicado para infecções causadas por
_Proteus_
ou
_Neisseria_
. O colistimetato de sódio foi comprovado como sendo
clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos
seguintes organismos gram-negativos:
_Enterobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella pneumoniae_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
.
Colis-tek pode ser usado para iniciar a terapia em infecções graves
onde há suspeita de organismos gram-negativos e no tratamento
de infecções por bacilos patogênicos gram-negativos suscetíveis.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a
medicamentos e manter a eficácia de colistimetato de sódio e outros
fármacos antibacterianos, Colis-tek deve ser usado apenas para tratar
infecções confirmadas ou com grande suspeita de serem
provocadas por bactérias. Quando tiver informação sobre a cultura e
sensibilidade, ela deve ser considerada na seleção ou
modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados,
os padrões epidemiológicos e