Colecalciferol Strides 3200 IE Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kolekalciferol

Tillgänglig från:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kod:

A11CC05

INN (International namn):

cholecalciferol

Dos:

3200 IE

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

kolekalciferol 3200 IE Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 10 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLECALCIFEROL STRIDES 3200 IE MJUKA KAPSLAR
kolekalciferol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Colecalciferol Strides är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Colecalciferol Strides
3. Hur du tar Colecalciferol Strides
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Colecalciferol Strides ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLECALCIFEROL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colecalciferol Strides kapslar innehåller den aktiva substansen
kolekalciferol
(vitamin D
3
).
D-vitamin finns i kosten och bildas också i huden efter exponering
för solen.
Vitamin D3 reglerar upptaget och ämnesomsättningen (metabolismen) av
kalcium
samt inlagringen av kalcium i benvävnad. D-vitamin ges ofta i
kombination med
kalcium.
Din läkare kan ordinera Colecalciferol Strides för att behandla
eller förebygga
D-vitaminbrist. D-vitaminbrist kan uppkomma när din kost eller
livsstil inte
tillför tillräckligt med D-vitamin eller när kroppen kräver mer
D-vitamin
(exempelvis när du är gravid).
Kolekalciferol som finns i Colecalciferol Strides 3200 IE kan också
vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR COLECALCIFEROL STRIDES
TA

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Colecalciferol Strides 3200 IE mjuka kapslar
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 3200 IE kolekalciferol (motsvarande 80
mikrogram vitamin D3)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3. LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk (kapsel)
Grön till gulgrön, genomskinlig, oval, mjuk gelatinkapsel
innehållande klar, gul, oljig
vätska. Kapselmått: diameter: 6,5 +/– 0,5 mm och längd: 9,9 +/–
0,5 mm.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av D-vitaminbrist (serum 25(OH)D <25 nmol/l).
Colecalciferol Strides
3200
IE
är avsett för vuxna och äldre.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
D-vitaminbrist hos vuxna och äldre (serumnivåer <25 nmol/l (<10
ng/ml))
1 kapsel (3200 IE) dagligen i upp till 12 veckor beroende på
sjukdomens svårighetsgrad
och patientens behandlingssvar.
Det är inte alla rekommenderade doser som kan uppnås med denna
produkt.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion krävs
ingen särskild justering.
Colecalciferol Strides 3200 IE bör inte användas till patienter med
gravt nedsatt njurfunktion
(se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Rekommenderas inte för användning till barn.
Administreringssätt
Oralt
Kapslarna ska sväljas hela (inte tuggas) tillsammans med vatten.
Kapslarna ska inte tuggas
för att underlätta nedsväljningen av kapselinnehållet.
D-vitamin bör tas i samband med måltid för att öka absorptionen.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
•
Hypervitaminos D
•
Nefrolitiasis
•
Nefrokalcinos
•
Sjukdomar eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller
hyperkalciuri
•
Gravt nedsatt njurfunktion
4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid terapeutisk behandling ska dosen fastställas individuellt för
patienter genom
regelbunden kontroll (in