Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A11CC05
cholecalciferol
20000 IE
Kapsel, mjuk
kolekalciferol 20000 IE Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 5 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 3 kapslar; Blister, 30 kapslar
Godkänd
2022-01-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COLECALCIFEROL STRIDES 20000 IE MJUKA KAPSLAR KOLEKALCIFEROL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Colecalciferol Strides är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Colecalciferol Strides 3. Hur du tar Colecalciferol Strides 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Colecalciferol Strides ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLECALCIFEROL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Colecalciferol Strides kapslar innehåller den aktiva substansen kolekalciferol (vitamin D 3 ). D-vitamin finns i kosten och bildas också i huden efter exponering för solen. Vitamin D3 reglerar upptaget och ämnesomsättningen (metabolismen) av kalcium samt inlagringen av kalcium i benvävnad. D-vitamin ges ofta i kombination med kalcium. Din läkare kan ordinera Colecalciferol Strides för att behandla eller förebygga D-vitaminbrist. D-vitaminbrist kan uppkomma när din kost eller livsstil inte tillför tillräckligt med D-vitamin eller när kroppen kräver mer D-vitamin (exempelvis när du är gravid). Colecalciferol Strides kan också ordineras för vissa bensjukdomar, såsom benskörhet (osteoporos) då du får det tillsammans med andra läkemedel. Kolekalciferol som finns i Colecalciferol Strides 20000 IE kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Colecalciferol Strides 20000 IE mjuka kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 20000 IE kolekalciferol (motsvarande 500 mikrogram vitamin D3) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk (kapsel) Klar, färglös till ljusgul, genomskinlig, oval, mjuk gelatinkapsel innehållande en färglös till ljusgul oljig vätska. Kapselmått: diameter: 6,5 +/– 0,5 mm och längd: 9,9 +/– 0,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med en identifierad risk. Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för D-vitaminbrist eller som löper risk för D-vitamininsufficiens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen av D-vitamin beror på sjukdomens svårighetsgrad samt patientens behandlingssvar. Baserat på patienternas behov, förmågor och önskemål kan dosering varje dag, varje vecka eller varje månad erbjudas. Lägre doser (t.ex. 400 IE, 500 IE, 800 IE och 1000 IE) är lämpliga för dagligt D-vitamintillskott, medan högre doser som 20000 IE innehåller mängder för användning varje vecka eller varje månad, vilket ska beaktas. Dosering och administreringsfrekvens måste fastställas individuellt av en läkare. Det är inte alla rekommenderade doser som kan uppnås med detta läkemedel. Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för profylax och behandling av D-vitaminbrist följas. _Vuxna_ _Profylax av D-vitaminbrist och som tillägg till specifik behandling av osteoporos_ : Rekommenderat dosintervall är 600 IE-800 IE per dag eller motsvarande vecko- eller månadsdos (20000 IE (1 kapsel) per månad). _Behandling av D-vitaminbrist_ : 800 IE per dag eller motsvarande vecko- eller månadsdos (maximal kumulativ dos är 20000 IE (1 kapsel) per månad). Högre doser ska justeras beroende på önskade serumnivåer av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svår Läs hela dokumentet