Colecalciferol Strides 20000 IE Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
18-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-08-2023

Aktiva substanser:

kolekalciferol

Tillgänglig från:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kod:

A11CC05

INN (International namn):

cholecalciferol

Dos:

20000 IE

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

kolekalciferol 20000 IE Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 5 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 3 kapslar; Blister, 30 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-18

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL
ANVÄNDAREN
COLECALCIFEROL STRIDES 20000 IE MJUKA KAPSLAR
KOLEKALCIFEROL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Colecalciferol Strides är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Colecalciferol Strides
3. Hur du tar Colecalciferol Strides
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Colecalciferol Strides ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLECALCIFEROL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colecalciferol Strides kapslar innehåller den aktiva substansen
kolekalciferol
(vitamin D
3
).
D-vitamin finns i kosten och bildas också i huden efter exponering
för solen.
Vitamin D3 reglerar upptaget och ämnesomsättningen (metabolismen) av
kalcium
samt inlagringen av kalcium i benvävnad. D-vitamin ges ofta i
kombination med
kalcium.
Din läkare kan ordinera Colecalciferol Strides för att behandla
eller förebygga
D-vitaminbrist. D-vitaminbrist kan uppkomma när din kost eller
livsstil inte
tillför tillräckligt med D-vitamin eller när kroppen kräver mer
D-vitamin
(exempelvis när du är gravid). Colecalciferol Strides kan också
ordineras för vissa
bensjukdomar, såsom benskörhet (osteoporos) då du får det
tillsammans med
andra läkemedel.
Kolekalciferol som finns i Colecalciferol Strides 20000 IE kan också
vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Colecalciferol Strides 20000 IE mjuka kapslar
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20000 IE kolekalciferol (motsvarande 500
mikrogram vitamin D3)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3. LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk (kapsel)
Klar, färglös till ljusgul, genomskinlig, oval, mjuk gelatinkapsel
innehållande en färglös till
ljusgul oljig vätska. Kapselmått: diameter: 6,5 +/– 0,5 mm och
längd: 9,9 +/– 0,5 mm.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med
en identifierad
risk.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för
D-vitaminbrist eller som löper risk för D-vitamininsufficiens.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen av D-vitamin beror på sjukdomens svårighetsgrad samt
patientens behandlingssvar.
Baserat på patienternas behov, förmågor och önskemål kan dosering
varje dag, varje vecka
eller varje månad erbjudas. Lägre doser (t.ex. 400 IE, 500 IE, 800
IE och 1000 IE) är
lämpliga för dagligt D-vitamintillskott, medan högre doser som
20000 IE innehåller
mängder för användning varje vecka eller varje månad, vilket ska
beaktas. Dosering och
administreringsfrekvens måste fastställas individuellt av en
läkare.
Det är inte alla rekommenderade doser som kan uppnås med detta
läkemedel.
Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för profylax och
behandling av
D-vitaminbrist följas.
_Vuxna_
_Profylax av D-vitaminbrist och som tillägg till specifik behandling
av osteoporos_
:
Rekommenderat dosintervall är 600 IE-800 IE per dag eller motsvarande
vecko- eller
månadsdos (20000 IE (1 kapsel) per månad).
_Behandling av D-vitaminbrist_
:
800 IE per dag eller motsvarande vecko- eller månadsdos (maximal
kumulativ dos är
20000 IE (1 kapsel) per månad). Högre doser ska justeras beroende
på önskade
serumnivåer av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens
svår
                                
                                Läs hela dokumentet