Colchican 0,5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Colchicinum

Tillgänglig från:

Polfarmex S.A.

ATC-kod:

M04AC01

INN (International namn):

Colchicinum

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199432; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199449

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLCHICAN, 0,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Colchicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Colchican i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colchican
3.
Jak stosować Colchican
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Colchican
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST COLCHICAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Colchican stosowany jest w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej
(skazy moczanowej). Dna
moczanowa jest chorobą przebiegającą z zapaleniem stawów
wywołanym odkładaniem się
w tkankach (stawach i strukturach okołostawowych) kryształów
moczanów jednosodowych.
Lek zmniejsza stan zapalny w ostrych napadach dny.
Lek stosowany jest również w zapobieganiu ostrym napadom dny
moczanowej podczas leczenia
obniżającego stężenie kwasu moczowego takimi lekami, jak
allopurynol, febuksostat, probenecyd
i sulfinpyrazon.
Lek nie wpływa na stężenie kwasu moczowego we krwi i tkankach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COLCHICAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COLCHICAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli pacjent ma ciężkie choroby serca,
_ _
-
jeśli pacjent ma ciężkie choroby żołądka i jelit,
_

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
COLCHICAN, 0,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 0,5 mg kolchicyny
_(Colchicinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 118 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana barwy różowej, okrągła, obustronnie wypukła, o
średnicy nominalnej 8 mm, bez
plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre ataki dny moczanowej.
Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas leczenia
allopurynolem, febuksostatem
i produktami leczniczymi o działaniu urykozurycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
_Leczenie ostrych napadów dny moczanowej: _
Początkowo 1 mg (2 tabletki), a następnie 0,5 mg (1 tabletka) po
upływie 1godziny.
Przez następne 12 godzin nie należy przyjmować więcej tabletek. Po
upływie 12 godzin, w razie
potrzeby, można wznowić leczenie maksymalną dawką 0,5 mg (1
tabletka) co 8 godzin do
złagodzenia objawów. Cykl leczenia powinien zakończyć się po
złagodzeniu objawów lub po
przyjęciu w sumie 6 mg (12 tabletek). W trakcie cyklu leczenia nie
należy przyjmować więcej niż
6 mg (12 tabletek).
Po ukończeniu cyklu leczenia nie należy rozpoczynać następnego
cyklu przez co najmniej 3 dni
(72 godziny).
_ _
_Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas leczenia
allopurynolem i produktami _
_leczniczymi o działaniu urykozurycznym: _
Decyzję o czasie trwania leczenia należy podjąć w oparciu o takie
czynniki jak częstość występowania
napadów, czas trwania dny moczanowej oraz obecność i wielkość
guzków moczanowych. Zwykle
dawka wynosi 0,5 – 1 mg na dobę a terapia trwa do 6 miesięcy od
momentu rozpoczęcia leczenia
allopurinolem lub produktami leczniczymi o działaniu urykozurycznym.
Jeśli wystąpią działania niepożądane dotyczące przewodu
pokarmoweg