Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Tillgänglig från:

TUSSIN - Pharma GmbH (3350137)

ATC-kod:

R05DA04

INN (International namn):

Codeine phosphate hemihydrate

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 50 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1999-07-22

Bipacksedel

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg
Wirkstoff:
Codeinphosphathemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg und wofür wird
es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Codipertussin Tabletten Codeinum
phosph. 50
mg beachten?
3.
Wie ist Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CODIPERTUSSIN TABLETTEN CODEINUM PHOSPH. 50 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg ist ein Arzneimittel
zur
symptomatischen Behandlung von Reizhusten
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg wird angewendet zur
symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CODIPERTUSSIN TABLETTEN
CODEINUM PHOSPH. 50 MG BEACHTEN?
2.1
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg darf nicht eingenommen
werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber bzw. allergisch auf Codein oder
einem der
sonstigen Bestandteile von Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50
mg sind,
- wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
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(Atemdepression) haben,
- wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden,
- wenn Sie einen chronischen Husten haben, der z.B. ein Warnzeichen
für ein
beginnendes Asthma bronchiale sein kann. Insbesond

Produktens egenskaper

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Codeinphosphathemihydrat
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
1 Tablette enthält 50 mg Codeinphosphathemihydrat entsprechend
36,8 mg Codein*.
*Hinweis:
Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheitsbild innerhalb der
vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen **.
Alter
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
Codein
Codein
ab 12 Jahren
15 - 44 mg (½ - 1 Tabl.)
200mg (5 Tabl.
=184mg)
kann alle 6 - 8 Std.
wiederholt werden;
in Einzelfällen bis 100
mg
Für Kinder bis zum vollendeten zweiten Lebensjahr ist die Gabe von
Codein contraindiziert.
...1
- 2 -
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen ½ - 1 Tabletten
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg (entsprechend
18,4 - 36,8 mg Codein) 2-3mal täglich, bis maximal 5 Tabletten
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg (entsprechend
184 mg Codein)./
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall
verlängert werden muss.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Sie sind mit einer Bruchrille versehen und in Hälften teilbar.
Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch
intermittierende Anwendung die Wirksamkeit zu erhalten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung.
Bei Anhalten des Hustens über einen Zeitraum von 2 Wochen hinaus
muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
Codipertussin Tabletten Codeinum phosph. 50 mg darf