CODEISAN 28,7 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Tillgänglig från:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kod:

R05DA04

INN (International namn):

CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dos:

28,7 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 28,7 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Codeína

Produktsammanfattning:

CODEISAN 28,7 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 30/07/2002 Comercializado - CODEISAN 28,7 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 30/07/2002 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1940-12-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CODEISAN 28,7 MG COMPRIMIDOS
CODEÍNA FOSFATO HEMIHIDRATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Codeisan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Codeisan
3. Cómo tomar Codeisan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Codeisan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CODEISAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El fosfato de codeína es una sal hidrosoluble de codeína. La
codeína calma la tos (antitusígeno), por lo que
se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos
sin secreciones).
La codeína también se puede utilizar en niños de más de 12 años
de edad para el tratamiento a corto plazo
del dolor moderado que no se alivia por otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno solos.
Este medicamento contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Se puede
utilizar sóla o en combinación con otros
analgésicos como paracetamol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CODEISAN
NO TOME CODEISAN

si es alérgico a la codeína o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si tiene problemas respiratorios (enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, ataques
agudos de asma o depresión respiratoria),

si tiene ileo paralítico (obstrucción intestinal) o se encuentra en
riesgo de tenerlo

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Codeisan 28,7 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 28,7 mg de fosfato de codeína hemihidrato
(28 mg de fosfato de codeína)
equivalente a 21,4 mg de codeína.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, planos y biselados, de color blanco, con una
cara grabada con C y la otra ranurada.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento sintomático de la tos improductiva.
- Tratamiento del dolor moderado agudo en pacientes mayores de 12
años de edad cuando no se considere
aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Las dosis se deben individualizar para cada paciente (ver secciones
4.4 y 5.2). La codeína se debe utilizar
en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Esta
dosis se puede tomar hasta 4 veces al
día, a intervalos no inferiores a 6 horas. La dosis máxima diaria de
codeína no debe superar 240 mg.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los síntomas, pudiéndose reducir la
dosificación a medida que vaya desapareciendo la sintomatología (ver
sección 4.4.). La duración total del
tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio
efectivo del dolor se debe aconsejar a los
pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
_Adultos: _
o
Analgésico: La dosis recomendada es de 1 comprimido cada 6 horas.
Si no se obtiene el efecto analgésico deseado se puede incrementar la
dosis a 2 comprimidos por toma hasta
un máximo de 6 comprimidos en 24 horas.
o
Antitusígeno: La dosis recomendada es de 1 comprimido cada 6 horas.
_Población pediátrica _
Niños de 12 a 18 años de edad:
2 de 9
o
Analgésico: La dosis recomendada para niños de 12 años de edad