Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Kodeino fosfatas hemihidratas/Paracetamolis

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

N02AJ06

INN (International namn):

Kodeino phosphate hemihydrate/Paracetamol

Dos:

30 mg/500 mg

Läkemedelsform:

tabletės

Administreringssätt:

vartoti per burną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Codeine and paracetamol

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2023-05-08

Bipacksedel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE/PARACETAMOL ACCORD 30 MG/500 MG
TABLETĖS
kodeino fosfatas hemihidratas, paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Codeine phosphate
hemihydrate/Paracetamol Accord
3.
Kaip vartoti Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE/PARACETAMOL ACCORD IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord priklauso vaistų,
vadinamų analgetikais
(skausmą malšinančiais vaistais), grupei ir vartojamas suaugusiems
pacientams (18 metų ir
vyresniems) stipriam skausmui malšinti. Codeine phosphate
hemihydrate/Paracetamol Accord gali
būti vartojamas pacientams nuo 12 metų trumpalaikiam vidutinio
stiprumo skausmo malšinimui, kurio
nesumažina kiti skausmą malšinantys vaistai, pvz., vien
paracetamolis ar ibuprofenas.
Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio ir kodeino.
Paracetamolis yra analgetikas, kuris gali būti vartojamas skausmui
malšinti.
Kodeinas priklauso vaistų, vadinamų opioidiniais analgetikais, kurie
malšina skausmą, grupei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CODEINE PHOSPHATE
HEMIHYDRATE/PARACETAMOL ACCORD
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE/PARACET

Produktens egenskaper

Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord 30mg/500 tablets
Summary PAR – Generics
1/13
_1CMDh/305/2013 _
_March 2018, Rev.02 _
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE/
PARACETAMOL ACCORD 30/500 MG TABLETS
(
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE AND PARACETAMOL
)
LT/H/0171/001/DC
DATE: 08/11/2023
Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord 30mg/500 tablets
Summary PAR – Generics
2/13
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE/PARACETAMOL ACCORD 30/500 MG TABLETS
ACTIVE SUBSTANCE: CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE, PARACETAMOL
This
is
a
summary
of
the
public
assessment
report
(PAR)
for
Codeine
phosphate
hemihydrate/Paracetamol Accord 30/500 mg tablets. It explains how
Codeine phosphate
hemihydrate/Paracetamol Accord 30/500 mg tablets
was assessed,
and its authorisation
recommended as well as its conditions of use. It is not intended to
provide practical advice on
how to use Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord 30/500 mg
tablets.
For practical information about using Codeine phosphate
hemihydrate/Paracetamol Accord
30/500 mg tablets, patients should read the package leaflet or contact
their doctor or
pharmacist.
WHAT IS CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE/PARACETAMOL ACCORD 30/500 MG
TABLETS AND
WHAT IS IT USED FOR?
Codeine
phosphate
hemihydrate/Paracetamol
Accord
30/500
mg
tablets
is
a
‘generic
medicine’. This means that Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol
Accord 30/500 mg
tablets is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in
the European Union (EU)
called Solpadol Caplets 500 mg/30 mg Tablets.
Codeine phosphate hemihydrate/Paracetamol Accord 30/500 mg tablets is
used for the pain
relief:
•
in adult patients (18 years of age and older) for the relief of severe
pain.
_ _
•
in patients from 12 years of age and older for the treatment of acute
moderate pain
which is not considered to be relieved by other analgesics such as
paracetamol or
ibuprofen (alone).
_ _
_ _
HOW DOES
CODEINE
PHOSPHATE
HEMIHYDRATE/PARACETAMOL
ACC