Cocifin 2,0 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etylmorfinhydroklorid (dihydrat)

Tillgänglig från:

Unimedic Pharma AB

ATC-kod:

R05DA01

INN (International namn):

etylmorfinhydroklorid (dihydrat)

Dos:

2,0 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

sackaros Hjälpämne; etylmorfinhydroklorid (dihydrat) 2,5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 200 ml; Flaska, 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-05-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COCIFIN 2,0 MG/ML, ORAL LÖSNING
etylmorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cocifin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cocifin
3.
Hur du tar Cocifin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cocifin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COCIFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cocifin används för behandling av rethosta. Det aktiva ämnet
etylmorfin verkar
hostdämpande.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR COCIFIN
TA INTE COCIFIN
-
om du är allergisk mot etylmorfinhydroklorid, eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har nedsatt andningsförmåga (andningsdepression)
-
om du vet att du mycket snabbt omvandlar etylmorfin till morfin
Används inte till barn och ungdomar (0-18 år) som har obstruktivt
sömnapnésyndrom eller
genomgår eller planeras genomgå avlägsnande av halsmandlar eller
polyper
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Cocifin.
Om du har någon sjukdom som påverkar andningen bör du tala om det
för din läkare innan du
påbörjar behandlingen.
Du ska inte använda Cocifin för långtidsbehandling därför att det
finns en viss risk för
beroendeutveckling vid höga doser och långvarigt bruk.
Rådgör med läkare innan behandling med Cocifin påbörjas om du har
astma. Etylmorfin kan
försämra andningsproblemen.
Etylmorfin om

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cocifin 2,0 mg/ml, oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller etylmorfinhydrokloriddihydrat 2,5 mg motsvarande 2,0
mg etylmorfin.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros 680 mg/ml, etanol 104 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cocifin, oral lösning är indicerad för behandling av rethosta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ej för långtidsbehandling.
Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos.
Överdosering ökar risken för trötthet,
försämrad andning (andningsdepression) och medvetslöshet vilket kan
vara livshotande
.
Välj
minsta möjliga förpackning för behandlingslängden.
Vid förskrivning till barn ska vårdnadshavaren informeras om att en
5 ml doseringsspruta med
gradering på 0,5 ml ska användas vid oral administrering, för att
få en exakt dosering. OBS:
Doseringsspruta medföljer inte läkemedlet utan tillhandahålls av
apoteket.
Dosering
_Vuxna (18 år och äldre): _
5-10 ml 3-4 gånger dagligen
_Ungdomar 13-17 år (>40 kg): _
5 ml 3-4 gånger dagligen
_Barn: 11-12 år (30-40 kg): _
3,5 ml 3 gånger dagligen
_Barn 6-10 år (20-30 kg): _
2,5 ml 3 gånger dagligen
_Barn 3-5 år (15-20 kg):_
2 ml 3 gånger dagligen
_Barn 2 år (13-15 kg)_
: 1 ml 3 gånger dagligen
_Bör ej ges till barn under 2 år._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot något av de aktiva innehållsämnena eller mot
något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
2
Andningsdepression.
Barn (0–18 år) som har obstruktiv sömnapnésyndrom och/eller
planeras genomgå tonsillektomi
och/eller adenoidektomi p.g.a. en ökad risk för att utveckla
allvarliga eller livshotande biverkningar
(se avsnitt 4.4).
Patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Viss risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bru