cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 4800 System - HIV1/Hepatitis C virus/Hepatitis B virus nucleic acid IVD, control
Land: Australien
Språk: engelska
Källa: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
22-11-2017
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Tillgänglig från:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Klass:
Class 4
Tillverkad av:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Terapiområde:
48218 - HIV1/Hepatitis C virus/Hepatitis B virus nucleic acid IVD, control
Terapeutiska indikationer:
cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit contains a Low Positive control, High Positive control and Negative control and is to be used as a batch control for the cobas HBV, cobas HCV, and cobas HIV-1 tests for use on the cobas 4800 System (nucleic acid technique). cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit is used for the quality control of the cobas HBV, cobas HCV, and cobas HIV-1 tests for use on the cobas 4800 System.
Bemyndigande status:
A
Tillstånd datum:
2017-09-18
