Co-Diovan 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; VALSARTAN

Tillgänglig från:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-kod:

C09DA03

INN (International namn):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; VALSARTAN

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Valsartan And Diuretics

Tillstånd datum:

2019-09-26

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-DIOVAN 320 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Diovan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-DIOVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide stoffen helpen om een hoge
bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
●
VALSARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine
II-receptorantagonisten” wordt genoemd en helpt om
een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich
vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt.
Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II.
Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk
verlaagd.
●
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt
genoemd (ook bekend als
“plaspillen”). Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie
waardoo

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Co-Diovan 80/12,5, 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 160/12,5, 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 160/25, 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 320/12,5, 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Diovan 320/25, 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
160 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
320 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
80 mg/12,5 mg: Licht-oranje, ovale tablet bedrukt met ‘HGH’ aan de
ene zijde en ‘CG’ aan de andere
zijde.
160 mg/12,5 mg: Donker rode, ovale tablet bedrukt met ‘HHH’ aan de
ene zijde en ‘CG’ aan de
andere zijde.
160 mg/25 mg: Bruine, ovale tablet bedrukt met ‘HXH’ aan de ene
zijde en ‘NVR’ aan de andere
zijde.
320 mg/12,5 mg: Roze, ovale tablet met schuin aflopende randen,
bedrukt met ‘NVR’ aan de ene zijde
en ‘HIL’ aan de andere zijde.
320 mg/25 mg: Gele, ovale tablet met schuin aflopende randen, bedrukt
met ‘NVR’ aan de ene zijde
en ‘CTI’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Co-Diovan vaste-dosis combinatie is geïndiceerd bij patiënten bij
wie de bloeddruk niet voldoende
gecontroleerd wordt door valsartan monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
2
De aanbevolen dosis van Co-Diovan is één filmomhul