Closamectin vet 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ivermektin; klosantelnatriumdihydrat

Tillgänglig från:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kod:

QP54AA51

INN (International namn):

ivermectin; klosantelnatriumdihydrat

Dos:

5 mg/ml + 200 mg/ml

Läkemedelsform:

Pour-on, lösning

Sammansättning:

klosantelnatriumdihydrat 217,5 mg Aktiv substans; ivermektin 5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 500 ml; Plastflaska, 2,5 liter (ryggbehållare); Plastflaska, 5 liter (ryggbehållare); Plastflaska, 1 liter (ryggbehållare); Plastflaska, 250 ml; Plastflaska, 1 liter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-09-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Closamectin vet 5 mg/ml+200 mg/ml Pour-on lösning till nöt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works, Camlough Road
Newry, Co Down, BT35 6JP
Storbritannien och Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Closamectin vet 5 mg/ml+200 mg/ml Pour-on lösning till nöt
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
Ivermektin
5 mg
Klosantel (i form av klosantelnatriumdihydrat)
200 mg
Brilliantblå FCF (E133)
0,1mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling av blandinfektioner med trematoder (leverflundra) och
nematoder eller artropoder
såsom rundmask, lungmask, ögonmask, nötstyng, skabb och blodsugande
och bitande löss hos
nötkreatur.
Trematoder (adulta och sena larvstadier)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Behandling av leverflundra vid 12 veckor (adulta) > 95% effekt
Behandling av leverflundra vid 7 veckor (sena larvstadier) > 95%
effekt
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och 4:e larvstadiet)
_Ostertagia ostertagi_
(inkluderande inhiberade
_O.ostertagi, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp
_, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus _
_(adult), Strongyloides papillosus _
(adult).
Lungmask (adulta och 4:e larvstadiet)
_Dictyocaulus viviparus_
Ögonmask (adulta)
_Thelazia_
spp
Nötstyng (parasitstadier)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Löss
_Linognatus vituli, Hematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Skabb
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_
var
_bovis_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Appliceras ej på hudområden med skabbangre

Produktens egenskaper

Closamectin ES-V-0363-001-DC – SPC – SE – 13.03.2019 - tracked
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Closamectin vet 5 mg/ml+200 mg/ml Pour-on lösning till nöt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller
AKTIVA SUBSTANSER:
Ivermektin
5 mg
Klosantel ( i form av klosantelnatriumdihydrat)
200 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Brilliant blå FCF (E133)
0,1 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on lösning
En klar blå-grön lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med trematoder (leverflundra) och
nematoder eller artropoder
såsom rundmask, lungmask, ögonmask, nötstyng, skabb och löss hos
nötkreatur.
Trematoder (adulta och sena larvstadier)
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Behandling av leverflundra vid 12 veckor (adulta) > 95% effekt
Behandling av leverflundra vid 7 veckor (sena larvstadier) > 95%
effekt
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och 4:e larvstadiet)
_Ostertagia ostertagi_
(inkluderande inhiberade
_O.ostertagi), Haemonchus placei, Trichostrongylus _
_axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp
_, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus _
_helvetianus (adult), Strongyloides papillosus _
(adult).
Lungmask (adulta och 4:e larvstadiet)
_Dictyocaulus viviparus_
Ögonmask (adulta)
_Thelazia_
spp
Nötstyng (parasitstadier)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Löss
_Linognatus vituli, Hematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Skabb
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_
var
_bovis_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser.
Appliceras ej på hudområden med skabbangrepp, krustor eller andra
skador eller på hud kontaminerad
med smuts eller avföring.
Skall inte användas mellan december och mars i länder där
_Hypoderma_
spp inte utrotats eftersom döda
larver kan orsaka överkänslighetsreaktioner.
Avermektiner tolereras mindre väl av vissa icke-måldjur (fall med
fatal