Cloriocard 75 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klopidogrelhydroklorid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

klopidogrelhydroklorid

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

klopidogrelhydroklorid 83,475 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klopidogrel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-12-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLORIOCARD 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL._ _DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Cloriocard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cloriocard
3.
Hur du tar Cloriocard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cloriocard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLORIOCARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cloriocard innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel
som kallas trombocythämmande
medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet, som bildar koagel
(klumpar) vid koagulation av
blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel
minskar trombocythämmande
medel risken för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos
eller bildning av blodproppar).
Cloriocard används av vuxna för att förhindra bildning av
blodproppar (tromboser) i åderförkalkade
blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan
leda till aterotrombotiska händelser
(såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Du har fått Cloriocard för att förhindra bildning av blodproppar
och för att minska risken för dessa
allvarliga händelser på grund av att:
•
du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
•
du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något
som kallas perifer arteriell
sjukdom eller
•
du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (in

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cloriocard 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, filmdragerad, rund tablett som är slät på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser_
Klopidogrel är indicerat hos:
•
Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke
(från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer
arteriell sjukdom (PAD).
•
Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
patienter som genomgår
koronarangioplastik (PCI) (inklusive patienter som genomgår
stentbehandling) eller hos
medicinskt behandlade patienter för vilka trombolytisk/fibrinolytisk
behandling är
lämplig.
_Hos patienter med medelhög till högrisk transitorisk ischemisk
attack (TIA) eller lindrig ischemisk _
_stroke_
Klopidrogrel i kombination med ASA är indicerat till:
•
Vuxna patienter med medelhög till högrisk-TIA (ABCD2
1
-poäng ≥ 4) eller lindrig ischemisk
stroke (NIHSS
2
≤ 3) inom 24 timmar efter inträffad TIA eller ischemisk stroke.
_Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid
förmaksflimmer_
Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor
för vaskulära händelser, som
inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som
har låg blödningsrisk är
klopidogrel indicerat i kombination med ASA för prevention av
aterotrombotiska och
tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
1
�