CLORIOCARD 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CLOPIDOGREL

Tillgänglig från:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

CLOPIDOGREL

Sammansättning:

Excipientes: ACEITE DE RICINO,ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL

Terapiområde:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Produktsammanfattning:

CLORIOCARD 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 02/10/2013 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado 02/12/2009 / Revocado 02/10/2013

Bipacksedel

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORIOCARD 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cloriocard y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Cloriocard
3.
Cómo tomar Cloriocard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloriocard
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CLORIOCARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unos elementos de la sangre, que se agregan cuando la
sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que
se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel se administra para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterotrombosis), y
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una
enfermedad denominada enfermedad arterial periférica,o
-
Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como
“angina inestable” o
“infarto

Produktens egenskaper

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloriocard 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
75 mg
de
clopidogrel
(como
clopidogrel
hidrocloruro).
Excipientes: cada comprimido recubierto contiene 7,50 mg de aceite de
ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos, planos
por ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo
de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
•
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después
de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos
a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg
En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio
sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una
dosis única de carga de
300 mg
y
posteriormente
se
debe
continuar
con
una
dosis
de
75 mg
una
vez
al
día
(en
3
combinación con en