cloridrato de tramadol

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Tillgänglig från:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC-kod:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Terapiområde:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktsammanfattning:

50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1071402600015 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 100 - 1071402600023 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 500 - 1071402600031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2018-11-26

Bipacksedel

cloridrato de tramadol
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Cápsula gelatinosa dura
50 mg
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de tramadol
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50 mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
50 mg - Caixa contendo 500 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de tramadol.
.............................................................................................................................................................
50 mg
Excipiente q.s.p
..................................................................................................................................................................
1 cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema nervoso central. Desta forma
alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula
espinhal e cérebro.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol
-
se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
-
em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos
ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam o
humor e as emoções);
-
se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos
usados para o tratamento da depressão) ou tiver tomado
nos últimos 14 dias antes do tratamento com cloridrato de tramadol;
-
se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por tratamento;
-
como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se vo

Produktens egenskaper

cloridrato de tramadol
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Cápsula gelatinosa dura
50 mg
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLORIDRATO DE TRAMADOL
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de tramadol
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50 mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
50 mg - Caixa contendo 500 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE – USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de tramadol
..................................................................................................................................................................
50 mg
Excipiente q.s.p
........................................................................................................................................................................
1 cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS C
LÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após procedimentos cirúrgicos
e cirurgias bucais (extração de molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado com doses de 50 e 75
mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol tende a promover
analgesia superior à de 60 mg de sulfato de codeína, mas não
foi tão efetiva como a combinação de 650 mg de ácido
acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes, onde 530 deles
receberam tramadol. Pacientes com uma variedade de condições de dor
crônica foram estudados em um estudo clínico duplo-cego
com duração de um a três meses. Doses diárias