cloridrato de tramadol + paracetamol

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Tillgänglig från:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Terapiområde:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktsammanfattning:

(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1565100940015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1565100940023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1565100940031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1565100940041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2021-07-19

Produktens egenskaper

CLORIDRATO DE TRAMADOL
+
PARACETAMOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
37,5 MG + 325 MG
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cloridrato de tramadol + paracetamol – Bula Profissional de saúde
– versão 03
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol + paracetamol
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
cloridrato de tramadol 37,5 mg + paracetamol 325 mg é apresentado sob
a forma de comprimidos
revestidos em embalagens contendo 10, 20 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tramadol
............................................................................................................
37,5 mg
(1)
paracetamol
..............................................................................................................................
325 mg
excipientes
(2)
q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido
(1) Equivale a 32,89mg de tramadol.
(2) Excipientes: amido pré-gelatinizado, amido, amidoglicolato de
sódio, celulose microcristalina,
estearato de magnésio e opadry branco (hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol e talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol + paracetamol é indicado para dores
moderadas a severas de caráter agudo,
subagudo e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com
desenho fatorial, dois comprimidos de cloridrato de tramadol +
paracetamol administrados em
pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos orais proporcionaram
melhor alívio do que o
placebo ou até mesmo que uma mesma dose dos componentes ativos
isolados. O início do alívio da
dor após a administração de cloridrato de tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol
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cloridrato de tramadol + p