cloridrato de moxifloxacino

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

cloridrato de moxifloxacino monoidratado

Tillgänglig från:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC-kod:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International namn):

hydrochloride moxifloxacino monoidratado

Terapiområde:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktsammanfattning:

1,6 MG/ML SOL INFUS IV CX FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML - 1038700660014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,6 MG/ML SOL INFUS IV CX 35 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML - 1038700660022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 1,6 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML - 1038700660030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2015-01-19

Bipacksedel

cloridrato de moxifloxacino
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução para infusão
1,6mg/mL
cloridrato de moxifloxacino
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
O cloridrato de moxifloxacino é apresentado na forma de solução
para infusão intravenosa, acondicionado
em frasco plástico transparente (sistema fechado).
Cada frasco de 250 mL contém 436,8 mg de cloridrato de moxifloxacino,
correspondente a 400 mg de
moxifloxacino.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 1,6 mg de moxifloxacino.
Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio
di-hidratado e água para injetáveis.
A solução para infusão (250 mL) contém 34 mmol de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de moxifloxacino solução para infusão é indicado para
o tratamento das seguintes infecções
causadas por bactérias sensíveis:
•
pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a
alguns antibióticos*;
•
infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por várias bactérias, como
abscessos.
_* Streptococcus pneumoniae _
multirresistente, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae _
resistente
a penicilina, e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes
antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL),
cefalosporinas
de
2ª
geração
(por
exemplo,
cefuroxima),
macrolídeos,
tetraciclinas
e
trimetoprima/sulfametoxazol.
Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado
de agentes antibióticos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de moxifloxacino é um antibiótico utilizado para tratar
infecções causadas por uma variedade
de bactérias. Atua causando a morte das bactérias interferindo nas
enzimas que controlam a multiplicação
das bactérias. Desde que adequadamente indicado, os sinais e os
sintomas da doença deve

Produktens egenskaper

cloridrato de moxifloxacino
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução para infusão
1,6mg/mL
2
cloridrato de moxifloxacino
“Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
O cloridrato de moxifloxacino é apresentado na forma de solução
para infusão intravenosa, acondicionado
em frasco plástico transparente (sistema fechado).
Cada frasco de 250 mL contém 436,8 mg de cloridrato de moxifloxacino,
correspondente a 400 mg de
moxifloxacino.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 1,6 mg de moxifloxacino.
Excipientes: cloreto de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio
di-hidratado e água para injetáveis.
A solução para infusão (250 mL) contém 34 mmol de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de moxifloxacino solução para infusão é indicado para
o tratamento das seguintes infecções
bacterianas causadas por cepas sensíveis:
•
pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*;
•
infecções complicadas de pele e anexos (inclusive infecções do pé
diabético);
•
infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas como abscessos.
_* Streptococcus pneumoniae _
multirresistente, incluindo isolados conhecidos como
_S. pneumoniae _
resistente
a penicilina, e cepas resistentes a dois ou mais dos seguintes
antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/mL),
cefalosporinas
de
2ª
geração
(por
exemplo,
cefuroxima),
macrolídeos,
tetraciclinas
e
trimetoprima/sulfametoxazol.
Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado
de agentes antibióticos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SENSIBILIDADE IN VITRO
SENSÍVEL
INTERMEDIÁRIO
RESISTENTE
BACTÉRIAS GRAM-POSITIVAS
_Gardnerella vaginalis _
_Streptococcus _
_pneumoniae* _
inclusive
cepas
de
_Streptococcus _
_pneumoniae _
multirresistentes [MDRSP],
incluindo
cepas
conhecidas
como
PRSP
(
_S. _
_pneumoniae _
penicilino-resistente)
e
cepas
resistentes
a
dois
ou
mais
d