cloridrato de fluoxetina

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Tillgänglig från:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC-kod:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Terapiområde:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktsammanfattning:

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1438102010011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1438102010021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1438102010038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1438102010046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438102010054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2018-03-05

Bipacksedel

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CÁPSULAS
20 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento Genérico lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é apresentado na forma de cápsulas
contendo 20 mg de fluoxetina, em
embalagens contendo 7, 14, 28, 70 ou 500 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cloridrato de
fluoxetina..............................................................................................22,40
mg**
Excipientes*q.s.p.:.......................................................................................................1
cápsula
*Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio e talco.
**equivalente a 20 mg de fluoxetina base.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não à ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no
cérebro, resultando em melhora dos
sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo-
compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do
tratamento.
No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o
médico deverá avaliar e reajustar a dose
utilizada.
Cloridrato de fluoxetina é bem absorvido após administração oral.
Concentrações plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloridrato de fluoxetina não deve ser usado por

Produktens egenskaper

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
CÁPSULAS
20 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é apresentado na forma de cápsulas
contendo 20 mg de fluoxetina, em embalagens contendo 7, 14, 28, 70
ou 500 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
C
ada cápsula contém:
cloridrato de
fluoxetina..............................................................................................22,4
mg**
Excipientes*q.s.p.:..............................................................................................1
cápsula
**equivalente a 20 mg de fluoxetina base.
**Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio e talco.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLORIDRATO DE FLUOXETINA é indicado para o tratamento da depressão,
associada ou não a ansiedade, da bulimia nervosa,
do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico
pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM),
irritabilidade e disforia.
A eficácia de CLORIDRATO DE FLUOXETINA durante o uso no longo prazo
(mais de 13 semanas no tratamento do transtorno
obsessivo-compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da bulimia
nervosa) não foi sistematicamente avaliada em estudos
controlados com placebo. Portanto, o médico deve reavaliar
periodicamente o uso de CLORIDRATO DE FLUOXETINA em
tratamentos a longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
a eficácia de CLORIDRATO DE FLUOXETINA para o tratamento de pacientes
com depressão (> 18 anos) foi
comprovada
em
estudos
clínicos
placebo-controlados
de
5
e
6
semanas.
CLORIDRATO
DE
FLUOXETINA
mostrou
ser
significantemente
mais
eficaz
que
o
placebo
conforme
mensurado
pela
Escala
de
Depressão
de
Hamilton
(HAM-D).
CLORIDRATO DE FLUOXETINA também foi significantemente mais eficaz que
o placebo na sub-pontua