CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
13-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
24-11-2020

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Tillgänglig från:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kod:

RELAXANTES MUSCULARES

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Terapiområde:

RELAXANTES MUSCULARES

Produktsammanfattning:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1004309450010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004309450029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004309450037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1004309450053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1004309450061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1004309450071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1004309450096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004309450101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004309450118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004309450126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004309450134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1004309450142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004309450150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004309450169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1004309450177 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1004309450185 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2005-12-05

Bipacksedel

                                {"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-13T15:47:47-0300. Current time: 2022-03-13T15:46:26-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _VERSÃO 09 da RDC 47- Essa versão altera a versão 08 _
ciclobenzaprina_cp_rev_V9_VPS
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
5 mg e 10 mg
_VERSÃO 9 da RDC 47- Essa versão altera a versão 08 _
ciclobenzaprina_cp_rev_V9_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA_ _
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 5 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagens com 15 e 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..................................5 mg*
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
* Cada 5,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina base.
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de ciclobenzaprina..............................10 mg**
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato tricálcico,
croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio eóxido de ferro amarelo.
_ _
** Cada 10,0 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg
de ciclobenzaprina base.
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com condições musculoesqueléticas
agudas e dolorosas, como nas lombalgias, torcicolos, periartrite
escapuloumeral, cervicobraquialgias e no tratamento da
fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras
medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia
e repouso.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão que incluiu 101 estudos clínicos randomizados
avaliou a eficácia e segu
                                
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