Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Thiamini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Lekhim-Harkov SAP

ATC-kod:

A11DA01

INN (International namn):

Thiamini hydrochloridum

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

soluţie injectabilă

Enheter i paketet:

N5x2

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

Tillstånd datum:

2016-11-20

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORHIDRAT DE TIAMINĂ 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de tiamină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorhidrat de tiamină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Clorhidrat de
tiamină
3. Cum să utilizaţi Clorhidrat de tiamină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorhidrat de tiamină
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE
ESTE
CLORHIDRAT
DE
TIAMINĂ
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de tiamină, substanţa activă din acest medicament,
este o vitamină
solubilă în apă esenţială pentru organismul uman.
Clorhidrat de tiamină este indicat în tratamentul deficitului și
chiar lipsei vitaminei B
1
în organism, în tratamentul complex a următoarelor boli: boli ale
sistemului nervos
central
și
periferic
(nevrite,
polinevrite,
radiculite,
nevralgii,
paralizii
periferice,
neuropatie, encefalopatie, neurastenie), boli cronice ale ficatului,
tulburarea troficii
mușchiului inimii (miocardiodistrofie), ulcer stomacal şi duodenal,
lipsa motilității
(atonia) intestinului, boli ale arterelor (endarteriită), boli de
piele (dermatoze) cu
schimbări ale troficii nervoase şi dereglări ale metabolismului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLORHIDRAT DE TIAMINĂ
NU UTILIZAŢI CLORHIDRAT DE TIAMINĂ

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanţa activă_ _este clorhidratul de tiamină.
1 fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină
50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, de la incoloră până la culoare gălbuie sau
verde-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipovitaminozei şi avitaminozei B
1
.
În terapia complexă a următoarelor maladii: nevrite, polinevrite,
radiculite, nevralgii,
paralizii periferice, neuropatie, encefalopatie, neurastenie,
afecţiuni hepatice cronice,
miocardiodistrofie,
ulcer
gastric
şi
duodenal,
atonia
intestinului,
endarteriită,
dermatoze de etiologie neurogenă şi tulburări ale metabolismului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular profund.
Adulţilor se indică câte 25-50 mg (0,5-1 ml soluţie injectabilă)
o dată pe zi, zilnic.
Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 25 mg
soluţie (0,5 ml)) şi
doar în caz de toleranţă bună se administrează doze mai mari.
Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.
În encefalopatia Wernicke-Korsakov se indică câte 50-100 mg (1-2
ml) de 2 ori pe zi,
intramuscular, până la ameliorare clinică. Se va ține cont de
probabilitatea apariției
reacțiilor alergice la administrarea vitaminei B
1
.
Copii
La copii se utilizează, de obicei, soluția 25 mg/ml.
Copiilor cu vârsta peste 8 ani se administrează câte 12,5 mg (0,25
ml) o dată pe zi,
zilnic.
Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
-
Maladii alergice;
-
Idiosincrazie;
-
Perioada pre-climacterică și climacterică la femei.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se administrează cu precauţie în hiper