Cloreto de Sódio 20% Labesfal 200 mg/ml Solução injetável

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Cloreto de sódio

Tillgänglig från:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC-kod:

B05XA03

INN (International namn):

Sodium chloride

Dos:

200 mg/ml

Läkemedelsform:

Solução injetável

Sammansättning:

Cloreto de sódio 200 mg/ml

Administreringssätt:

Via intravenosa

Enheter i paketet:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

Klass:

12.2.5 - Sódio

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

sodium chloride

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 9749796 CNPEM: 50005901 CHNM: 10005273 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1990-06-11

Bipacksedel

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio
Leia
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atenção
todo
este
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antes
de
começar
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este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
3. Como utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e con

Produktens egenskaper

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal
Cloreto de Sódio 9g
Água p/ inj. q.b.p 1000ml
Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal
Cloreto de Sódio 4,5g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 10% Labesfal
Cloreto de Sódio 100g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 20% Labesfal
Cloreto de Sódio 200g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável para administração parenteral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e convulsões. A
segunda
forma da deficiência em sódio é quando são eliminados o sódio e a
água pelo
corpo.
Os efeitos da
perda
do
fluído
iso-osmótico
incluem
sede,
tonturas,
hipotensão postural, produção urinária baixa e choque devido à
diminuição do
volume plasmático.
O cloreto de sódio 0,9% isotónico é utilizado como fluído para
irrigações estéreis
ou lavagens de órgãos ou tecidos incluindo gotas oculares, loções
ou