Clopixol-Acutard 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zuklopentixolacetat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

N05AF05

INN (International namn):

zuklopentixolacetat

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

zuklopentixolacetat 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zuklopentixol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-03-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
zuklopentixolacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cisordinol-Acutard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Cisordinol-Acutard
3.
Hur du ges Cisordinol-Acutard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cisordinol-Acutard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CISORDINOL-ACUTARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cisordinol-Acutard innehåller den aktiva substansen zuklopentixol.
Cisordinol-Acutard är ett
antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum).
Cisordinol-Acutard används för initial behandling av akuta psykoser,
manier och återfall av kroniska
psykoser.
Zuklopentixol som finns i Cisordinol-Acutard kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CISORDINOL-ACUTARD
DU SKA INTE GES CISORDINOL-ACUTARD:
-
om du är allergisk mot zuklopentixol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
vid allvarliga störningar i blodcirkulationen (cirkulationskollaps)
-
om din medvetandenivå har sjunkit av någon anledning (t.ex. vid
förgiftningar med alkohol,
sömnmedel eller starka smärtstillande medel (morfin eller
motsvarande läkemedel))
-

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller: Zuklopentixolacetat 50 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Initial behandling av akuta psykoser, manier och återfall av kroniska
psykoser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna_
Doseringen ska anpassas individuellt till patientens tillstånd.
Dosen är normalt 50-150 mg (1-3 ml) intramuskulärt, som kan upprepas
vid behov, företrädesvis med
ett intervall av 2-3 dagar. I några fall kan en ny injektion behövas
redan efter 24-48 timmar efter den
första injektionen. Zuklopentixolacetat är inte avsedd för
långtidsbehandling och behandlingen skall
inte överskrida 2 veckor. Den kumulerade dosen vid ett tillfälle
skall inte överskrida 400 mg och högst
4 injektioner kan ges. Underhållsbehandling fortsättes med peroral
zuklopentixol eller
zuklopentixoldekanoat intramuskulärt enligt följande anvisningar.
_1. Övergång till peroral zuklopentixol_
2-3 dagar efter den sista injektionen zuklopentixolacetat skall en
patient som har behandlats med 100
mg zuklopentixolacetat inleda med en peroral dos av ca 40 mg dagligen,
helst i uppdelade doser. Om
nödvändigt kan dosen ytterligare ökas med 10-20 mg varannan, var
tredje dag upp till 75 mg/dygn
eller mer.
_2. Övergång till zuklopentixoldekanoat._
Samtidigt med den sista injektionen zuklopentixolacetat (100 mg), ges
200-400 mg (1-2 ml)
zuklopentixoldekanoat intramuskulärt och upprepas varannan vecka.
Högre doser eller kortare
intervaller kan vara nödvändiga. Zuklopentixolacetat och
zuklopentixoldekanoat kan blandas i en
spruta och ges som en injektion.
Efterföljande doser av zuklopentixoldekanoat och intervallen mellan
injektionerna skall anpassas till
patientens svar.
_Äldre patienter_
Det kan vara nödvändigt med reducerad dos till äldre pati