Clopidogrel Splendris 75 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klopidogrelvätesulfat

Tillgänglig från:

Splendris Pharmaceuticals GmbH

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

klopidogrelvätesulfat

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

klopidogrelvätesulfat 97,86 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klopidogrel

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-09-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL SPLENDRIS 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
_ _
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Clopidogrel Splendris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Splendris
3.
Hur du tar Clopidogrel Splendris
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Clopidogrel Splendris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL SPLENDRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Splendris innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet
som bildar koagel (klumpar)
vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar
trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas trombos eller
bildning av blodproppar).
Clopidogrel Splendris används av vuxna för att förhindra bildning
av blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel Splendris för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken
för dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något
so

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Splendris 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
vätesulfat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 12 mg hydrerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till nästan vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser_
Klopidogrel är indicerad hos:

Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke
(från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer
arteriell sjukdom.

Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
medicinskt
behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
_Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid
förmaksflimmer_
Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor
för vaskulära händelser, som
inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som
har låg blödningsrisk är
klopidogrel indicerad i kombination med ASA för prevention av
aterotrombotiska och
tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering

_Vuxna och äldre_
Klopidogrel ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hos patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt):
behandlingen med clopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos
och sedan
fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tills