Clopidogrel Spirig HC 75mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

clopidogrelum

Tillgänglig från:

Spirig HealthCare AG

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

clopidogrelum

Läkemedelsform:

Filmtabletten

Sammansättning:

clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli hydrogenosulfas, excipiens pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Thrombozytenaggregationshemmer

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2017-04-10

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Clopidogrel Spirig HC®
Was ist Clopidogrel Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clopidogrel Spirig HC nicht eingenommen/ angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/ Anwendung von Clopidogrel Spirig HC
Vorsicht geboten?
Darf Clopidogrel Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Clopidogrel Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Clopidogrel Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clopidogrel Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clopidogrel Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clopidogrel Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Clopidogrel Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel Spirig HC Tabletten, gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder
weisse Blutkörperchen), die sich
während der Bildung eines Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggrega

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Clopidogrel Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: clopidogrelum ut clopidogreli hydrogenosulfas.
Hilfsstoffe
Kern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000,
Hydroxypropylcellulose, hydriertes
Rizinusöl, Crospovidonum.
Filmüberzug: Lactose, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid
rot.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clopidogrel ist in den folgenden Fällen zur sekundären Prävention
atherothrombotischer Ereignisse
bei Erwachsenen indiziert:
·Prävention atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, vaskulär bedingter Tod
bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Schlaganfall (7 Tage bis
etwa 6 Monate), kürzlich
zurückliegendem Herzinfarkt (wenige Tage bis 5 Wochen) oder
manifester peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
·In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten mit
akutem Koronarsyndrom ohne ST-
Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave-Infarkt).
·In Kombination mit ASS nach Fibrinolyse bei akutem Myocardinfarkt
mit ST-Streckenhebung.
·Clopidogrel wird in Kombination mit ASS zur Prävention
thrombotischer Ereignisse nach
Koronarstentimplantation verwendet.
Clopidogrel ist zudem indiziert in Kombination mit ASS bei erwachsenen
Patienten mit
Vorhofflimmern, bei denen ein Schlaganfall-Risikofaktor mit einem
CHAD2DS2-VASc Score ≥1
vorliegt und die eine orale Antikoagulation ablehnen oder
Antikoagulanzien aus einem anderen
Grund als Blutungen nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Clopidogrel Spirig HC wird 1× täglich, während oder zwischen den
Mahlzeiten, eingenommen.
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
1× täglich 1 Filmtablette (entsprechend 75 mg Clopidogrel Spirig
HC).
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung: Clopidogrel Spirig
HC-Behandlung mit einer
Initialdosis von 300 mg beginnen (4 Filmtabletten à 75 mg) und dann
langfristig mit 1 Filmtablette à
75 mg einmal t�