Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Clopidogrel
CLOPIDOGREL PENSA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/11/2009 Comercializado
Autorizado
2009-11-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL PENSA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG clopidogrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clopidogrel pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel pensa 3. Cómo tomar Clopidogrel pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel pensa pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel pensa se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado arterioesclerosis), y - ha sufrido previamente un infarto de miocardio, u Läs hela dokumentet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel pensa 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (en forma de besilato) Excipiente: cada comprimido contiene 2,80 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. De color rosa, redondo y biconvexo, comprimidos recubiertos con película con un diámetro aproximado de 8,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos_ Clopidogrel está indicado en: Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: -Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). -Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS. _Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular _ En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular. Para mayor información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE Läs hela dokumentet