Clopidogrel Aristo 75 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klopidogrelvätesulfat

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

klopidogrelvätesulfat

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; klopidogrelvätesulfat 97,875 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klopidogrel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-02-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL ARISTO 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Aristo
3.
Hur du tar Clopidogrel Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Aristo tillhör en grupp av läkemedel som kallas
trombocythämmande läkemedel.
Trombocyter är mycket små celler i blodet, som bildar koagel
(klumpar) vid koagulation av
blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel
minskar
trombocythämmande läkemedel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas
trombos eller bildning av blodproppar).
Clopidogrel Aristo används av vuxna för att förhindra bildning av
blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel Aristo för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken
för dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något
som kallas perifer
arteriell sjukdom, elle

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Aristo 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
klopidogrelbisulfat).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,8 mg laktosmonohydrat och 10
mg hydrogenerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter och
präglade med ”E” på en sida
och ”34” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser
Klopidogrel är indicerad hos
-
Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk
stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad
perifer arteriell sjukdom.
-
Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt), inklusive
patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik
(PCI), i kombination med
acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
medicinskt behandlade
patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
Förebyggande behandling av aterotrombotiska och tromboemboliska
händelser vid förmaksflimmer
Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor
för vaskulära händelser,
som inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist (VKA)
och som har låg
blödningsrisk är klopidogrel indicerad i kombination med ASA för
förebyggande behandling av
aterotrombotiska och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
_Hos patienter med akuta koronara syndrom_
−
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågs