Clinzoyl 50 mg/g + 10 mg/g Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensoylperoxid, hydratiserad; klindamycinfosfat

Tillgänglig från:

Morningside Healthcare (Malta) Limited

ATC-kod:

D10AF51

INN (International namn):

benzoyl peroxide, hydrated; clindamycin phosphate

Dos:

50 mg/g + 10 mg/g

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

klindamycinfosfat 11,9 mg Aktiv substans; bensoylperoxid, hydratiserad 71,4 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 5 gram; Tub, 6 gram; Tub, 15 gram; Tub, 25 gram; Tub, 50 gram; Tub, 30 gram; Tub, 55 gram; Tub, 60 gram; Tub, 70 gram

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-12-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLINZOYL 50 MG/G + 10 MG/G GEL
bensoylperoxid/klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clinzoyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clinzoyl
3.
Hur du använder Clinzoyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clinzoyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLINZOYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clinzoyl innehåller två läkemedel: bensoylperoxid och klindamycin.
Clinzoyl tillhör gruppen
läkemedel mot akne.
Clinzoyl appliceras på huden för behandling av lindrig till måttlig
akne.
•
Bensoylperoxid är ett antibiotikum som minskar antalet komedoner
(pormaskar och finnar).
Det dödar också bakterier som är inblandade i akne.
•
Klindamycin är ett antibiotikum som hindrar de bakterier som orsakar
akne att återkomma.
Använda tillsammans i Clinzoyl verkar de genom att:
•
Bekämpa bakterier som kan orsaka akne
•
Behandla existerande pormaskar, finnar och blämmor
•
Minska antalet röda inflammerade finnar.
Clinzoyl är avsedd för vuxna och ungdomar i åldern tolv år eller
äldre.
Bensoylperoxid och klindamycin som finns i Clinzoyl kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clinzoyl 50 mg/g + 10 mg/g gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller 50 mg bensoylperoxid (som vattenhaltig
bensoylperoxid) och 10 mg klindamycin
(som klindamycinfosfat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel
Vit eller naturvit gel fri från klumpar och främmande partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clinzoyl är avsedd för topikal behandling av lindrig till måttligt
svår
_acne vulgaris_
, speciellt vid
inflammerade utslag hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Officiella riktlinjer för ändamålsenlig användning av
antibakteriella medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och Ungdomar (i åldern 12 år och äldre):_
Clinzoyl ska appliceras på hela det angripna området en gång per
dygn på kvällen.
Patienterna bör informeras om att överdriven applicering inte kommer
att förbättra effektiviteten, men
kan öka risken för hudirritation. Om överdriven torrhet eller
fjällning förekommer ska applicerings-
frekvensen reduceras eller temporärt upphöra (se avsnitt 4.4). En
effekt på inflammerade och icke
inflammerade lesioner kan ses så tidigt som i behandlingsvecka 2-5
(se avsnitt 5.1).
Säkerheten och effekten av Clinzoyl har inte studerats utöver 12
veckors användning i kliniska
prövningar för acne vulgaris. Behandling med Clinzoyl bör inte
överstiga 12 veckors
kontinuerlig användning.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet av Clinzoyl har ej studerats hos barn under 12
år, därför rekommenderas inte
Clinzoyl för denna population.
_Äldre patienter_
Inga särskilda rekommendationer.
Administreringssätt
Endast för kutant bruk.
Clinzoyl ska efter tvätt med ett skonsamt rengöringsmedel appliceras
i ett tunt lager på helt torr hud.
För mycket gel har applicerats om den inte snabbt går in i huden.
Händerna ska tvättas efter
applicering av produkten.
4.3
KONTRAINDIKATIONE