Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinehydrochloride 27.15 mg/ml - Eq. Clindamycine 25 mg/ml
Chanelle Pharm. Man.
QJ01FF01
Drank
Oraal gebruik
Clindamycin
CTI Extended: 434235-01
Gecommercialiseerd: Ja
2013-02-19
Bijsluiter – NL versie CLINDASEPTIN 25 MG/ML BIJSLUITER CLINDAMYCINE 25 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN FABRIKANT VERANTWOORDELIJKHEID VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden. Clindamycine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Eén ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine 25 mg (overeenkomend met clindamycine hydrochloride 27,15 mg) HULPSTOFFEN Ethanol 96% 90,56 mg Lichte, kleurloze oplossing. 4. INDICATIES Katten: Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt door clindamycine- gevoelige stammen van _Staphylococcus_ spp. en _Streptococcus_ spp. Honden: Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte / tanden veroorzaakt door of geassocieerd met voor clindamycine gevoelige stammen van _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides _ spp., _ Clostridium perfringens,_ _Fusobacterium necrophorum_ . Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL versie CLINDASEPTIN 25 MG/ML Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden of herkauwers, omdat opname van clindamycine bij deze diersoorten ernstige gastro-intestinale stoornissen kan veroorzaken die soms dodelijk kunnen zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine, of voor een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Lethargie (slaapzucht), braken en diarree worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen. Clindamycine geeft soms aanleiding tot overgroei van niet-gevoelige organismen zoals resistente _clostridia_ en gisten. In geval van superi Läs hela dokumentet
SKP – NL versie CLINDASEPTIN 25 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Clindamycine 25 mg (overeenkomend met clindamycine hydrochloride 27,15 mg) HULPSTOFFEN: Ethanol 96% 90.56 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing. Lichte, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Katten: Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt door clindamycine- gevoelige stammen van _Staphylococcus_ spp. en _Streptococcus_ spp. Honden: - Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte / tanden veroorzaakt door of geassocieerd met voor clindamycine gevoelige stammen van _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides _ spp., _ Clostridium perfringens,_ _Fusobacterium _ _necrophorum_ . - Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels. - Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden of herkauwers omdat opname van clindamycine bij deze diersoorten ernstige gastro-intestinale stoornissen kan veroorzaken die soms dodelijk kunnen zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine, of voor een van de hulpstoffen. SKP – NL versie CLINDASEPTIN 25 MG/ML 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen clindamycine verhogen. Indien mogelijk dient clinda Läs hela dokumentet